Apatorsen 在胰腺癌 2 期研究中未能延长患者的生存期

2015-09-28 11:00 来源:丁香园 作者:fyc5078
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OncoGenex 制药日前宣布了一项初步的 2 期试验结果,结果显示将其试验药物 Apatorsen 添加到塞尔基因的紫杉醇与吉西他滨中用于未经治疗的转移性胰腺癌患者时,与仅使用紫杉醇与吉西他滨相比不能证明有生存期受益。

OncoGenex CEO Cormack 表示,「虽然我们对 Rainier 研究结果感到失望,但我们仍相信我们更广泛的 Apatorsen 项目,这一项目包括正在进行的用于肺癌、前列腺癌及膀胱癌的 2 期临床试验。」

OncoGenex 表示,在 Apatorsen 治疗患者中「最常见的 3 级或 4 级治疗相关毒性是贫血、嗜中性白血球减少症及疲劳,并指出这些与化疗方案的副作用一致。」然而,该公司指出,与该药物之前的研究相比,Rainier 试验观察到严重不良事件有所增加,事件级别为 4 级或以上。

「虽然 Apatorsen 治疗组因疾病进展而中止治疗的患者更少,但更多的患者因不良事件而中止治疗,」该制药公司如是称,并补充称进一步的结果将在未来的一个研究会议上发布。

今年初,OncoGenex 披露了中期 Borealis-1 试验的探索性分析数据,结果表明转移性膀胱癌并有不良预后特征的患者与仅使用化疗相比,可以从添加有 Apatorsen 的一线化疗中获得受益。

与此同时,该制药公司今年初还宣布了 3 期 SYNERGY 试验的结果,证明试验性丛生蛋白抑制 Custirsen 与一线化疗药物多西他赛合并使用与仅使用多西他赛相比,能使预后较差的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的死亡风险降低。

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编辑: 冯志华

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