葛兰素史克在未来几天内或将为其一款用于治疗严重哮喘的生物技术新药赢得欧盟的批准,这将会提升其苦苦挣扎的呼吸业务的前景。欧洲药品管理局(EMA)的推荐将会证实这家英国制药商在开发一种注射剂药物的竞赛中处于领先地位,葛兰素史克的药物用于对传统吸入剂没有很好响应的严重哮喘患者。
据 EMA 的一项会议议程,葛兰素史克的 Nucala(mepolizumab)在一个为期 4 天的会议中正由专家进行评价。美国 FDA 定于 11 月 4 日给出这款药物的决定。最近几十年,尽管在哮喘治疗上取得了一定进展,但在少数患者中这种疾病仍得不到很好的控制,分析人士认为这会为该新型注射剂创造一个几十亿美元的机会。
在这一领域的竞争对手有阿斯利康、罗氏、梯瓦及赛诺菲,但葛兰素史克呼吸业务总监 Dube 认为他们的公司领先了对手大约一年的时间。「很显然,这里有一个先发优势,」他如是称。「然而,我们在严重哮喘领域没有那么多时间来建立 Nucala 的领先优势。」
值得注意的是,新的药物对哮喘护理提供了一种更个性化的方法,患者通过所谓的「生物标志物」血液检查就可以知道他们是否可能对药物有响应。这种靶向方法正在多个医疗领域获得认可,最明显的是癌症领域,制药商希望它能够对政府及保险公司有吸引力,因为这意味着药物将只用于可能对其有响应的患者。
像 Nucala 一样的生物技术药物在价格上是不会很便宜的,因为它们由复杂的抗体组成,虽然葛兰素史克在推出这款产品之前未对其定价给出任何信息。
葛兰素史克自 1969 年推出其喘乐宁气雾剂以来一直是哮喘领域的领导者,但由于其畅销药物舒利迭的销售下滑,加之该产品的后续气雾剂产品 Breo 最近也受到挫折,该公司的核心呼吸业务目前处于煎熬之中。
尽管如此,Dube 认为葛兰素史克在全球呼吸市场会保持其市场领先地位,这一市场每年正在以适度的 2% 的速度增长,但未来市场份额的分配会有所不同。到 2020 年,葛兰素史克预测其 90% 的呼吸业务销售将来自 9 款产品,包括 Nucala,而今年仅来自 4 款产品。