英国国家卫生保健优化研究所(NICE)对第一三共的依杜沙班发布最终指南,推荐该药物在非瓣膜性房颤(NVAF)患者中用来帮助预防中风与全身性栓塞(SE)。在 NICE 发布最终推荐之前,依杜沙班于 2015 年 6 月获得欧洲上市许可,用于以下两种适应症:
在有一种或多种风险因素如充血性心力衰竭、高血压、年龄 75 岁以上、糖尿病、中风或短暂性缺血发作(TIA)的 NVAF 成年患者中用于中风预防;
在成年患者中用于深静脉血栓(DVT)及肺栓塞(PE)治疗,以及用于复发性 DVT 和 PE 的预防。NICE 于 2015 年 8 月 26 日推荐依杜沙班用于这一适应症。
最终的 NICE 推荐阐述:「委员会认为,考虑到所有的分析,依杜沙班与华法林相比是一款成本效益好的药物,它可能被推荐作为一款华法林的替代药物在有一种或多种中风风险因素的非瓣膜性房颤成年患者中用于预防中风。」
依杜沙班在临床上用于减少中风及全身性栓塞同华法林一样有效
依杜沙班是新型口服抗凝剂(NOACs)中的一类血液稀释药物。这些药物被用作华法林的替代产品,华法林已被广泛应用了 50 多年,但这款药物需要频繁地监测,以确保药物正常地起作用,另外,华法林也与多种食物及药物有相互作用。
最终的 NICE 推荐指出,「依杜沙班在临床上减少中风(缺血性和出血性)及全身性栓塞的主要疗效结局同华法林一样有效,并且与华法林相比,它能使出血性中风事件的发生率几乎降低 50%。」
伦敦帝国学院的心脏病学教授,同时也是著名的心房颤动研究者 Cowie 表示,依杜沙班可以让医生有能力更好地调配药物用于个体患者。「几年前,对于房颤患者我们所能用来预防中风的是华法林,这款药物对患者施加了诸多生活方式的限制,并且需要使用血液检测系统指标国际标准化比率(INR)进行监测。现在我们拥有了现代化的血液稀释药物选择,它们不需要 INR 监测,并且使患者更容易接受。」