诺和诺德宣布了索马鲁肽(semaglutide)第二项 3a 期试验 SUSTAIN3 的关键结果。索马鲁肽是一种新型的每周皮下注射一次的 GLP-1 类似物。这项试验在 813 名 2 型糖尿病患者中考察了 1.0 mg 索马鲁肽与每周注射一次 2.0 mg 艾塞那肽相比的有效性与安全性,试验周期为 56 周,患者同时口服 1-2 种抗糖尿病药物。
这项试验达到了其目标,证明与平均 8.4% 的基线 HbA1c 相比,1.0 mg 索马鲁肽治疗患者 HbA1c 改善 1.5%,达到了统计学上显著的、优越的改善,相比之下,每周注射一次 2.0 mg 艾塞那肽的患者其 HbA1c 有 0.9% 的改善。
66% 的 1.0 mg 索马鲁肽治疗患者达到了美国糖尿病协会(ADA)与欧洲糖尿病研究协会(EASD)HbA1c 低于 7% 的治疗目标,而 2.0 mg 艾塞那肽治疗患者达到这一治疗目标的人数为 40%。
索马鲁肽与艾塞那肽相比,提供了更好的血糖控制及体重减轻
此外,与 96 kg 的平均基线体重相比,1.0 mg 索马鲁肽治疗患者经历了统计学上明显的、优越的 5.6 kg 的体重减轻,相比之下,每周注射一次 2.0 mg 艾塞那肽治疗的患者体重减轻 1.8 kg。
「我们对这些试验的结果非常高兴,这些结果显示,与每周注射一次 2.0 mg 艾塞那肽相比,每周注射一次 1.0 mg 索马鲁肽提供了更好的血糖控制及更大的体重减轻,」诺和诺德执行副总裁兼首席科学官 Thomsen 称。「这些结果支持索马鲁肽有可能成为 2 型糖尿病患者最有效的 GLP-1 产品。我们期望着 SUSTAIN 临床开发项目进一步的结果。」