罗氏 PD-L1 抗体药物 Atezolizumab 对肺癌膀胱癌显示有疗效

2015-09-29 11:05 来源:丁香园 作者:付义成
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据 9 月 26 日在维也纳欧洲癌症大会上发布的数据,罗氏旗下增强免疫系统响应的癌症新药在对某些肺癌及膀胱癌患者的试验中显示出阳性结果,这将有助于其快速赢得监管的批准。

在针对晚期或转移性膀胱癌的 2 期试验中,罗氏表示其免疫治疗药物 Atezolizumab 在 27% 的表达有中高水平 PD-L1 的患者中使肿瘤缩小,PD-L1 是一种似乎可以帮助癌症逃避免疫系统攻击的蛋白。

在针对晚期非小细胞肺癌的两项独立的 2 期试验中,罗氏表示以 Atezolizumab 治疗患者与实施化疗患者相比,平均多存活 7.7 个月。该瑞士制药公司表示,在使用其它治疗药物后疾病进展及表达有最高水平 PD-L1 的肺癌患者中,这款药物使高达 27% 的患者肿瘤缩小。

罗氏是最大的癌症药物制造商,该公司指望 Atezolizumab 成为其下一个重磅炸弹产品,以在癌症免疫治疗药物开发中与默沙东及百时美施贵宝等竞争对手处于同一起跑线。罗氏希望这款药物在 2016 年底前上市,称来自这些最新研究的数据将会有所帮助。

「我们计划向全球卫生监管机构提交这些结果,以尽快将这一潜在的新选择带给患者,」罗氏首席医疗官 Hornung 在一份声明中如是称。罗氏在 2 月份为 Atezolizumab 赢得了 FDA 的突破性治疗药物资格,目前该公司正宣扬该药物为 30 年来治疗膀胱癌的首个新型治疗药物。

「目前在膀胱癌治疗中,双重响应是你使用化疗方法所看不到的,」罗氏血液学及肿瘤业务全球医疗事务总监 Buechele 在采访中如是称。分析人士表示,为了不进一步落后于竞争对手,罗氏要赢得监管机构的批准所承受的压力是巨大的。

「在肺癌适应症上,默沙东于 4 月份提交了 Keytruda 的上市申请,而百时美施贵宝提供了 Opdivo 的上市申请,」巴克莱银行的 Leuchten 在给投资者的一份报告中如是称。「同样,罗氏需要尽快跟进。」

罗氏表示,试验中与 Atezolizumab 相关的不良事件有疲劳、骚痒、皮疹及关节疼痛,这些不良事件与之前的研究一致。这款单克隆抗体旨在干扰称做程序死亡配体 1(PD-L1)的蛋白,该蛋白在阻止自身免疫方面通常起着重要的作用,一些肿瘤可以产生这种蛋白,使肿瘤能够逃避免疫系统。

罗氏旨在让 Atezolizumab 阻止 PD-L1 与抗癌 T 细胞表面上的受体相结合,从而使 T 细胞激活并对肿瘤发动攻击。「当我们抑制 PD-L1 时,免疫响应就会增强,」罗氏免疫疗法专营权总监 Chen 在 9 月份称。

阿斯利康与辉瑞等公司在其各自的试验中也有这种所谓的「检查点抑制剂,」这类药物正被那些为保持患者活得长久而同时又有很少副作用的肿瘤专家所追崇。「可以预见的是,Atezolizumab 会像其它 PD-1 和 PD-L1 抗体一样,将显著改变患者的治疗策略,」德国 Grosshansdorf 医院的首席肿瘤医师 Reck 在一份声明中称。

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编辑: 冯志华

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