诺华宣布已更新 3 期 COMBI-v 研究的数据，结果显示以达拉菲尼+曲美替尼治疗与威罗菲单药治疗相比，BRAF V600E/K 突变阳性转移性黑色素瘤患者有明显的总生存期受益。该合并用药还证明健康相关生活质量有明显的改善，包括整体健康、生理及社会功能。
「值得注意的是能够看到这么多的 BRAF V600E/K 突变阳性转移性黑色素瘤患者有长期的响应，并且与威罗菲尼相比死亡风险可以获得明显的下降，」Gustave-Roussy 研究所皮肤病科主管、医学博士、哲学博士 Robert 称。
「这是第二项证明达拉菲尼+曲美替尼与 BRAF 抑制剂单药治疗相比有明显总生存期受益的试验，进一步确立达拉菲尼+曲美替尼可以作为一种标准治疗用于 BRAF V600 突变阳性转移性黑色素瘤患者。」COMBI-v 试验中达拉菲尼+曲美替尼明显的总生存受益与该合并用药在另一项 3 期试验 COMBI-d 中所证明的结果一致。
达拉菲尼+曲美替尼合并用药与威罗菲尼相比证明有更高的平均总有效率
在 COMBI-v 研究中，达拉菲尼+曲美替尼与威罗菲尼单药治疗相比，达到了统计学上显著的总生存期受益。接受达拉菲尼+曲美替尼治疗的患者其两年期生存率为 51%，相比之下，威罗菲尼单药治疗为 38%。此外，达拉菲尼+曲美替尼合并用药患者的平均总缓解率为 65.6%，而威罗菲尼单药治疗为 52.8%。
8 月份，欧盟批准达拉菲尼+曲美替尼合并用药治疗有 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。7 月份，达拉菲尼+曲美替尼合并用药治疗 BRAF V600E/K 突变阳性转移性黑色素瘤的上市申请获得 FDA 优先审评资格。
自 2014 年 1 月以来，达拉菲尼+曲美替尼合并用药已在美国获批用于以 FDA 批准的一种试剂检测结果为 BRAF V600E/K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
