美国 FDA 受理赛诺菲利西拉来的新药申请，这是一款日用一次的膳食 GLP-1 受体激动剂，用于 2 型糖尿病患者的治疗。
「FDA 接受利西拉来的上市申请资料对赛诺菲来说是一个重要的里程碑，」赛诺菲高级副总裁、全球糖尿病总监 Chancel 称。「赛诺菲完整的上市产品组合在糖尿病各个病期提供了治疗、监控及支持。利西拉来是这一产品组合的一个重要组成部分，在审评期间，我们期望与 FDA 一起努力将利西拉来带给美国的患者。」
利西拉来新药申请基于 GetGoal 临床项目结果
利西拉来的新药申请基于 GetGoal 临床项目结果，及包括最近完成的 ELIXA 研究结果，该研究是 GLP-1 受体激动剂完成的首个长期心血管结局研究。3 期 GetGoal 临床项目在全球范围内招募了逾 5000 名患者，该研究评价了利西拉来的安全性与有效性，包括其在 2 型糖尿病患者中对 HbA1c、餐后血糖及体重的治疗效果。
ELIXA 试验在 6000 余名 2 型糖尿病并有高心血管风险（如最近经历自发急性冠脉综合征事件的患者）的成人患者中评价了利西拉来与标准治疗相比较的心血管安全性。利西拉来在美国的商品名正在酝酿中。Lyxumia 是利西拉来被欧洲药品管理局及其它卫生监管机构批准时的商品名。
