数量众多的各种类型的治疗药物正逐步进入到结直肠癌治疗药物的研发线中。Frost & Sullivan 公司发现,疾病的商病发率、未满足的临床需求及巨大的商业潜能正在吸引药物开发商进入这一市场。为了保持竞争力,参与者为增加早期治疗阶段的总生存期及降低毒性,正专注于探索新的靶点。
Frost & Sullivan 的新分析《全球结直肠癌市场产品及研发线分析》发现,处于研发后期的靶向治疗药物正主导着结直肠癌的药物研发线,占到在研药物的 60%。这一趋势与更广泛的肿瘤市场保持一致,后者已从标准的细胞毒治疗方案转向特定肿瘤的个性化治疗模式。
「对特定结直肠癌通路分子组成的日益理解将导致新的生物标志物靶点及其它多靶点免疫疗法的进展,」Frost & Sullivan 医疗保健高级行业分析师 Gilmore 称。「特别指出的是,生物标志物检测将成为治疗的标准,以便为患者个体需求(预测性生物标志物)筛选靶向治疗,以及确定患者特定肿瘤类型(预后生物标志物)。」
在结直肠癌领域,头对头试验是司空见惯的
在竞争激烈的市场,明确的产品差异及强大的营销努力将是至关重要的。新的治疗方案必须同成熟的产品进行竞争,因此需要在无疾病生存期、疾病进展时间及总生存率方面证明优越性。监管机构及支付者正在紧张地对新的药物进行审查,批准及报销的门槛与十年前相比明显更高。
此外,美国及西欧医疗保健基于价值的报销模式使靶向治疗药物及为筛选最可能对昂贵治疗药物有响应的患者而进行的诊断性生物标志物检测受到限制。支付者想知道哪些治疗药物会起作用,以证明靶向治疗方案的高价是合理。
「获得对比性的疗效数据,与竞争药物相比证明有改善的生存期,以及有合适的定价策略是尤为重要的,因为有多个层次的治疗药物,」Gilmore 指出。「为达到这一目的,头对头试验目前在结直肠癌领域已是司空见惯的事情。」