百时美施贵宝日前宣布 CheckMate-057 试验更长期（18 个月）的生存期数据，这项试验是一项开放、随机 3 期研究，其在既往有过治疗的晚期、非鳞状（NSQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中对 Opdivo 与多西他赛进行了对比评价。
Opdivo 继续证明极好的总生存期，这也是该研究的主要终点，根据最少 17.1 个月的随访结果，在 18 个月时有 39% 的患者存活，相比之下，多西他赛治疗患者有 23% 的患者存活。
Opdivo 还继续证明对死亡风险有 28% 的降低。在这项研究中，有 10% 的 Opdivo 治疗患者报道有 3-4 级与治疗相关不良事件，而多西他赛治疗组有 54% 的患者报道有治疗相关不良事件。这些数据将在 2015 欧洲癌症会议上发布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。
「Nivolumab 用于晚期、非鳞状非小细胞肺癌的这些更长期的生存结果支持该免疫肿瘤药物用于治疗肺癌患者的可能性，」范德比尔特大学癌症研究中心医学博士 Horn 称。「CheckMate -057 建立了其关键结果，目前数据显示 Nivolumab 对这种难以治疗的疾病有持续的生存期受益，这令肿瘤学家，最重要的是令我们的患者深受鼓舞。」
CheckMate-057 临床结果首次在第 51 届美国临床肿瘤学会年会上报道，这标志着第一次一款 PD-1 抑制剂在用于既往有过治疗的 NSQ NSCLC 患者时与他西他赛相比有极好的总生存期。
为扩展 Opdivo 单独用于既往有过治疗 NSQ NSCLC 患者，这项试验的数据已被提交到美国 FDA 及欧洲药品管理局接受审评。这项申请也被美国授予了优先审评资格，Opdivo 用于该适应症还获得了突破性治疗药物资格。
「我们免疫肿瘤疗法的核心方法是专注于实质性地改变所有癌症患者的生存预期。今天，我们正在推动深入了解肺癌如何可能被治疗，这些工作包括从解释 PD-L1 表达在治疗中的作用到证明可以导致这些患者深远而持续响应的临床疗效，」百时美施贵宝发展、肿瘤总监兼高级副总裁 Giordano 称。
「CheckMate -057 试验 18 个月的数据强化了不管 PD-L1 表达水平如何，Opdivo 与化疗相比以较低严重不良事件发生率为患者提供持久总生存期受益的可能性。」
