评价波士顿科学公司 Eluvia 药物洗脱血管支架系统安全性与性能的新的 12 个月的临床试验结果反映了逾 96% 的初级通畅率。Eluvia 支架系统是股浅动脉（SFA）或腘动脉近端（PPA）变窄或阻塞患者的一种晚期治疗选择，SFA 或 PPA 由外周动脉疾病（PAD）导致。在可比较的试验中，这些结果代表了所报道的股腘动脉病变介入治疗最高的 12 个月初级畅通。
「在一年时获得 96% 的初级畅通率，并且有较低的主要不良事件率是非同一般的结果，」德国弗伦斯堡学术医院诊断和介入放射学/神经放射学部主任、该研究主要研究者、医学博士、哲学博士 Müller-Hülsbeck 教授称。「在我看来，紫杉醇通过这种技术持续释放在外周动脉疾病患者治疗中可能代表了一个显著进展。」
MAJESTIC 试验在葡萄牙里斯本举行的欧洲心血管和介入放射学会（CIRSE) 年会上发布，该试验的结果还包括一个较低的 12 个月 3.8% 的靶病变血管再生（TLR）率，未观察到支架断裂及折断。
MAJESTIC 试验在欧洲、澳大利亚及新西兰招募了 57 名患者，这些患者病变血管的平均长度为 70.8 mm。该试验包括了高百分比的复合病变，46% 的病变归类为完全闭塞，65% 确定为严重钙化。
MAJESTIC 试验数据有望支持 Eluvia 支架系统监管提交
MAJESTIC 试验数据有望支持该产品的全球监管提交。此外，波士顿科学公司从 FDA 获得了一项试验用器械豁免（IDE）资格，可以开始 Eluvia 支架系统一项全球的关键研究。这项研究命名为 IMPERIAL 试验，其旨在支持未来的监管提交，患者招募有望未来几个月开始。
「MAJESTIC 试验证明了我们提出创新疗法的承诺，这些疗法对那些面临感染及截肢等严重并发症风险的 PAD 患者的生活可以产生重要影响，」波士顿科学公司高级副总裁兼外周介入总裁 Mirviss 称。
