北京时间 10 月 5 日下午 5 点 30 分,2015 年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,我国药学家屠呦呦因发现了治疗疟疾的青蒿素而荣获诺贝尔奖。
青蒿素从植物黄花蒿茎叶中提取而得,从 1999 年至今,已有多家企业生产青蒿素类药物,并形成了青蒿素及其衍生物的多元化生产格局,其衍生物包括蒿甲醚、青蒿琥酯、双氢青蒿素等。
那么,屠呦呦获得诺贝尔奖后,将利好哪些青蒿素类药物的生产企业?
昆药子公司重庆华方武陵山最早生产青蒿素原料
根据 Insight 数据库,生产青蒿素原料药的企业共有 12 家,其中最早的是重庆华方武陵山制药,另外广州白云山集团也是青蒿素原料药生产企业之一。
诺华生产复方蒿甲醚,昆药独家供应原料药
复方蒿甲醚片(蒿甲醚本芴醇)由诺华制药生产,1999 年在我国批准上市。早在 1994 年,军事医学科学院就与诺华公司签署专利开发许可协议,后者负责复方蒿甲醚在国际上的研究和开发,前者则收取一定的专利使用费。
昆明制药是诺华制药复方蒿甲醚片的独家原料供应商,同时昆明制药自己也拥有蒿甲醚的片剂、注射剂以及胶囊剂。
蒿甲醚本芴醇复方制剂除了诺华制药生产外,复星桂林南药也来抢占市场,2012 年提交了临床申请,目前还未批准临床。
复星桂林南药青蒿琥酯片领先,与华立集团竞争
另一衍生物青蒿琥酯,Insight 数据库显示,其片剂和注射剂主要由复星制药旗下桂林南药生产,生产青蒿琥酯片的还有安徽新和成皖南药业以及华立集团的浙江华立南湖制药。
其中,桂林南药的青蒿琥酯片通过世界卫生组织预供应商认证资格,与诺华、赛诺菲一起成为世卫组织的三家直接供应商。
另外,桂林南药还是青蒿琥酯/阿莫地喹复方制剂的独家生产企业。
青蒿琥酯原料药的生产企业有 5 家,包括桂林南药、浙江新和成、四川协力制药、南京海辰药业和重庆华方武陵山。
双鹤/新和成、华立/通和分别竞争双氢青蒿素及其复方
双氢青蒿素片剂有北京万辉双鹤和安徽新和成皖南 2 家企业在竞争,原料药的竞争更为激烈,有桂林南药、浙江新和成、重庆华方武陵山等多家企业生产。
值得一提的是,华立集团的双氢青蒿素片(科泰新)是最早出口非洲的中国疟疾药物, 在非洲和东南亚等国家享有盛名且占据较大市场。但科泰新未在国内上市。
继科泰新之后,华立集团还研发了双氢青蒿素哌喹复方片剂(科泰复),由旗下的浙江华立南湖制药、重庆华立岩康制药生产。
双氢青蒿素复方制剂的生产,除了华立集团以外,还有重庆通和制药与之竞争。
上海药物研究所 1.1 类蒿乙醚获批临床
距离屠呦呦发现青蒿素已经有 40 余年,但青蒿素类药物的研发并没有到此为止。
中国科学院上海药物研究所研发的蒿乙醚属于重大专项 1.1 类新药, 于 2015 年 5 月获批临床。
小结:诺华、昆药、复星各占江山
综上,诺华制药(NYSE:NVS)、昆药集团(SH:600422)、复星医药(SH:600196)、华立集团等公司在青蒿素、蒿甲醚、双氢青蒿素、青蒿琥酯等青蒿素类药物市场中都各领风骚。
华立集团与其控股的昆药集团在青蒿素市场中存在同业竞争,但为了避免资源消耗,青蒿素业务逐渐整合至昆明制药,因此,可以说目前青蒿素类药物的市场格局为:诺华、昆药、复星各占江山。
除此以外,华润双鹤(SH:600062)、新和成(SZ:002001)、广州白云山(SH:600332)等公司也在这个市场中占据一隅之地。
屠呦呦获得中国首个诺贝尔生理学或医学奖之后,青蒿素概念之火将点燃上述生产企业,但这把火能烧多久,还将拭目以待。
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