Neurocrine 旗下 NBI-98854 后期试验证明对迟发性运动障碍有效

2015-10-13 16:00 来源:丁香园 作者:flixchim
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Neurocrine 生物科学公司的神经系统疾病药物在临床试验中用于治疗迟发性运动障碍,该药物在后期阶段临床研究中被证明是有效的。该药物开发商的股价在 8 日上涨了 21% 至 47.24 美元,这次临床试验结果使该药物离获得美国监管部门批准更接近了。

迟发性运动障碍常见于服用抗精神病药物的患者,并造成大量困扰。数据显示,该药物 NBI-98854 用于治疗迟发性运动障碍患者能够减少不自主运动,并且疗效比安慰剂显著。由于美国没有对抗这种疾病的药物,患者通常会改变他们的精神病治疗方案,一般是通过降低剂量或转换药物。在美国有 600 万服用抗精神病药物的患者中,大约 10% 出现迟发性运动障碍,Leerink Partners 的分析师 Matteis 估计,NBI-98854 有 80% 的概率将被批准。

这次后期临床研究的数据在 8 日公布了一部分,其中比较了该药物与安慰剂的疗效。第二部分研究中的所有患者均只服用该药物。

Neurocrine 表示,预计从第二部分试验和一个为期一年的独立试验将会得到一些数据和安全性相关的数据,以支持该药物在美国的上市申请,公司计划于 2016 年提交申请。分析师 Matteis 预计该药物将在 2017 年上市,每名患者每年的花费约 45000 美元,在美国最高年销售额将达到 11.5 亿美元。

梯瓦制药公司在三月份以 35 亿美元收购 Auspex 公司获得了药品 SD-809,该药物也处于后期临床试验阶段,用于治疗亨廷顿氏病相关的不自主运动。Evercore ISI 的分析师 Raffat 认为,「无论梯瓦公司或是 Neurocrine 公司的药物都很有潜力。」

丹麦制药商 H. Lundbeck 公司也在出售一种药物,用于治疗遗传性神经疾病亨廷顿氏病相关的不自主运动。该药物 Xenazine 每年的诊疗花费约 90000 美元,Zacks 投资研究公司的分析师 Bautz 补充道,他预计 NBI-98854 的定价为每年约 10000-20000 美元。

加州圣地亚哥的 Neurocrine 公司的股价放弃了大部分涨幅,在下午的交易中上涨大约 9.1%。当日交易量约 5.8 亿股,超过 25 日均线的四倍。

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编辑: 冯志华

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