在证明无效后,礼来停止其备受关注胆固醇治疗药物的一项后期试验,这使得其股价下跌逾 9%,同时也给这类潜在有利可图的药物带来更大的不确定性。礼来在 10 月 12 日宣布的这次失败也波及到了默沙东的股票,该公司目前成为仅存的仍在积极推进 CETP 抑制剂类药物研究的主要制药商。
「今天的消息对礼来是负面的,我们预测投资者也可能会联想到默沙东,」Evercore ISI 分析师 Schoenebaum 在一份研究报告中称。默沙东的股价下跌了 2.5%。
礼来的药物 Evacetrapib,如同竞争的 CETP 抑制剂一样,其旨在大幅升高「好」的 HDL 胆固醇,同时降低「坏」的胆固醇水平。目前的胆固醇治疗药物为他汀类,如辉瑞的立普妥,这类药物通过降低 LDL 水平而阻止动脉阻塞,但其对保护心脏的 HDL 几乎没有影响。
礼来表示,该公司根据一个独立数据监察委员会的建议停止 Evacetrapib 的研究,该委员会称这款药物没有充分的疗效。礼来补充称,这项研究不是因为安全性问题而停止。
杰富瑞集团分析师 Holford 一直预测 Evacetrapib 会在 2017 年获得批准,并最终为礼来产生 50 亿美元的年销售额。他现在预测这款药物不会有销售额,即使礼来会在更小规模的研究中继续对这款药物进行测试。
辉瑞的 CETP 抑制剂 Torcetrapib 在一项投资 8 亿美元的大规模研究中被发现与死亡相关后,于 2006 年被停止研究,从而使得辉瑞认为这款药物会获得批准并产生逾 100 亿美元年销售额的希望落空。第二款 CETP 抑制剂是罗氏的 Dalcetrapib,这款药物的研究因缺乏受益于 2012 年停止。
默沙东正在为其候选药物 Anacetrapib 进行一项后期试验,试验结果有望于 2017 年获得。 在中期研究中,默沙东的这款药物使 HDL 水平大幅升高到 138%,同时使 LDL 降低 40%。但最大的问题是这款药物能否安全地降低死亡、心脏病发作及中风,而这些目标其竞争对手没有达到。
分析师表示,默沙东的药物已是仅存的一款 CETP 抑制剂,对于最近获批的两款 PCSK9 抑制剂胆固醇药物来说,它仍是一个潜在的强大竞争对手,PCSK9 抑制剂可使 LDL 水平降低 60%,超过了仅使用他汀药物所能达到的效果。
这两款 PCSK9 抑制剂药物是再生元与赛诺菲的 Praluent,以及安进的 Repatha,两款药物均被认为是潜在的重磅炸弹产品。位于印第安纳波利斯的礼来目前未进行其它心血管药物的后期试验,心血管疾病是该公司涉足的七大关键领域之一。