Verona 制药宣布,在评价将 RPL554 添加到标准的缓解症状药物中用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗的一项 2a 期研究中,首例患者已开始用药。RPL554 是一种气雾吸入性 PDE3/PDE4 抑制剂,其有抗炎及支气管扩张性能。
这款药物目前正在研发中作为一种气雾吸入治疗药物用于住院或家庭治疗 COPD 患者的急性发作。2014 年,美国支气管扩张气雾剂市场的规模大约为 10 亿美元。
Verona 制药表示,这项研究的主要目标是评价将 RPL554 添加到标准治疗药物支气管扩张剂中时,该药物对慢性阻塞性肺疾病患者是否有额外的支气管扩张效果。
将有 30 名患者被招募到这项双盲、安慰剂对照、6 交叉研究中,该研究将探索 RPL554 以商业上一种可拓展的混悬剂气雾吸入使用时的药效学效果。当与一种β2 受体激动剂(沙丁胺醇),以及与毒蕈碱拮抗剂(异丙托铵)一起用药时,这项试验将采用肺量测定法及全身体积描述法对 RPL554 与安慰剂进行对比评价。
RPL554 在先前的研究中引起肺功能「明显的改善」
如 2015 年 9 月 29 日报道,在先前的一项 2a 期研究中,仅使用 RPL554 气雾剂用于疾病严重程度为中度的 COPD 患者,研究结果显示,除了有良好的耐受性及安全性之外,根据最大 FEV1 指标,RPL554 可导致肺功能明显的改善,这表明该药物产生了临床有意义的支气管扩张效果。
Verona 制药 CEO Karlsson 博士表示,「我们认为 RPL554 有可能成为 COPD 患者一种重要的新治疗选择。这一最新研究将评价 RPL554 添加到现有治疗药物中的可能性。我们最近宣布了我们单独的 2a 期研究令人鼓舞的结果,该结果证明了新的商业扩展性,即 RPL554 混悬剂有良好的耐受性,能够让我们扩大剂量范围,延长阻塞性肺疾病患者中产生的支气管扩张效果持续时间。」
「这项合并用药研究的关键数据有望于 2016 年第二季度获得。我们也在一项 2a 期试验中评价 RPL554 用于哮喘患者的可能性,并期望明年第一季度报告关键的结果。」