全球仿制药的主要供应商，印度国内 150 亿美元制药行业的领导组织近日加入了一项公共健康运动，矛头直指美国发起的贸易协议，称廉价仿制药的获取会因此而延迟。
美国在内的 12 国受到跨太平洋伙伴关系（TPP）的冲击，但不包括印度，印度制药商仍在研究其影响。但业内高层提前提出了意见，并表示协议保护竞争对手的新药数据会损害到他们在这些国家的业务。
从美国到非洲的许多国家都依赖于印度提供的廉价仿制药品，使印度赢得「世界大药房」的称号。印度制药行业组织秘书长 Shah 表示，「仿制药的业务下滑到 2017 年底会加剧。」这个行业组织代表了印度最大的一些制药商，包括 Sun 制药工业有限公司和雷迪博士实验室有限公司。
跨太平洋伙伴关系协议的其他批评者，包括公益宣传组织，如无国界医生，表示此轮协议将推动世界各地的药品价格长期增长。另外，美国民主党总统竞选人希拉里克林顿在上周警告称，这些交易协议似乎把美国大型制药公司的利益置于病人之上。
哥伦比亚大学经济学和法学教授 Bhagwati 被认为是世界顶尖的贸易经济学家之一，他表示，这项协议反映出一个趋势，即在美国的游说下，与劳动力和知识产权所不相关的交易因素被加入到贸易中。「TPP 是这样恶劣的行为典范，」他指出。
这项协议以美国总统奥巴马专注于亚洲地区为中心原则，正在等待成员国和美国国会的批准。根据当前的全球规则，药物制造商可以对专利产品进行独家销售至少 20 年，此后仿制药生产商才能够生产出更便宜的仿制药。
根据维基解密泄露的细节，协议文字没有被正式发布，Shah 表示，TPP 试图延长专利期限，使药物专利更容易成为「常青树」，协议还将会废除允许仿制药公司在专利有效期内进行产品开发的规定。
「这些协议草案如果公布，将使美国和其他 TPP 成员国难以获得仿制药，」印度制药协会的 Shah 表示。
此项协议中，有一句条款如此描述，将允许成员国企业对新的生物制药的临床数据保密长达八年，这项条款也遭到大量批评。对此，无国界医生法律政策顾问 Sanjuan 评论称，由于一些 TPP 的成员国目前不提供这样的保护，该条款将直接延迟廉价的生物仿制药的上市。
批评人士担心此类规定可能会成为一个全球性的标准。即便如此，美国制药业还希望临床数据保密条款应限制为 12 年，。
「有成员国要求降低数据保护期，」印度最大的生物技术公司 Biocon 公司负责人 Shaw 表示，「（这）应该能提升印度生物制药的优势。」
而印度工业政策部和促进局局长 Kant 称，现在谈这项协议对印度工业的影响还言之过早。
「（TPP）是一个长期的过程，」kant 补充道，印度非常希望与东南亚和中国达成一个区域贸易协定，并立志成为全球医药制造中心。
