英国国家卫生保健优化研究所(NICE)推荐百时美施贵宝的 Daklinza(daclatasvir)在英格兰及威尔士用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型 1、3 和 4 成年患者治疗。英国大约有 21.4 万人被认为患有慢性 HCV,其中大约有 10 万名患者被估计为基因型 3 感染,这是一种难以治疗的感染,其通常是侵袭性的慢性 HCV。
「对于丙型肝炎感染患者,包括数量众多的基因型 3 感染患者的治疗来说是一种挑战,因为他们的疾病倾向于快速进展,」利物浦大学病毒学及感染疾病教授 Geretti 称。「在过去,可用的治疗选择一直有限,因此这一决定是一个重要的里程碑。Daclatasvir 与其它药物合并使用代表了一种迫切需要的口服治疗方案,其显示能治愈大多数患者,我们已在晚期疾病患者的真实情境中观察到阳性结果。」
英国 HCV 基因型 3 的负担在欧洲是最高的
与其它基因型相比,HCV 基因型 3 与加速的纤维化进程相关,这可能使治疗时机变得至关重要。最近的研究也显示,HCV 基因型 3 感染患者的肝硬化风险比 HCV 基因型 1 患者相比高 31%。「英国基因型 3 丙肝的负担是欧洲最高的国家之一,」百时美施贵宝专科发展总监、医学博士 Manion 称。
在欧洲,Daklinza 旨在与其它医疗产品合并用于慢性丙型肝炎病毒感染成年患者治疗。在基因型 3 HCV 中,Daklinza 目前获批与 Sofosbuvir 合并用药以 12 周疗程用于没有肝硬化的患者,以 24 周疗程用于肝硬化患者,基于患者临床评价,可以选择添加利巴韦林。直到最近,在英格兰基因型 3 患者的治疗选择依然有限,其中包括干扰素。