Zafgen 旗下肥胖药物在临床试验中出现患者死亡事故

2015-10-21 12:05 来源:丁香园 作者:flixchim
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Zafgen 公司表示,其药物用于治疗一种罕见遗传疾病普拉德威利综合征的后期试验发现患者死亡。该公司表示,目前还没有确定患者的死亡原因,Zafgen 正在与美国食品药物管理局合作,以了解死亡原因及其对试验的影响。

这次事件涉及的药物为 Beloranib,通过注射给药,也测试用于肥胖症一线药物。由于确切死亡原因还是未知,Zafgen 公司的市值已经缩水 54%,在过去两天降幅高达 30%,股价触及高点 20.70 美元,一路下跌至 10.90 美元创历史新低,但该公司的股价在 20 日收盘却发生逆转上涨了 23%,尾盘收于 19.34 美元。

该试验涉及 108 例患者,受试者被随机给予 1.8 mg,2.4 mg 的药物 beloranib 或安慰剂,连续服用六个月要么剂量。RBC 分析师 Simeonidis 表示,死亡的患者可能使用的是安慰剂而不是 Zafgen 的药物。「死亡患者有 33% 的可能是在安慰剂组,」Simeonidis 在一份给客户的文件中写道。他对该公司的股票评级重新定位「超过大盘」。

普拉德威利综合征是导致致命性肥胖的最常见的已知遗传原因。患有这种疾病患者会有难以忍受的饥饿感,驱使他们饮食过量,从而导致体重过度增加。Zafgen 曾表示,患有这种疾病的人每年有 3% 的可能死亡,这意味着每年一到两个人死亡,暗示有可能出现少量死亡,Cowen 公司的分析师在一份研究报告中指出。

分析人士称,Beloranib 的这项试验从去年十月开始,该药物已经通过了由专家进行的所有安全测试。「我们所庆幸的是临床试验没有停止,虽然在这一点上的可能性还不能完全排除,」Leerink 分析师 Joseph Schwartz 表示。

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编辑: 冯志华

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