NICE 在最终草案指南中推荐灵北制药的沃替西汀 (Vortioxetine) 用于重度抑郁症成年患者。此次推荐之前,灵北制药刚刚提交了 NICE 在之前草案指南中所要求的沃替西汀进一步的证据。重度抑郁症相对比较常见,它影响了大约 5-10% 的初级护理患者及高达 15% 的老年人。
NICE 卫生技术评价中心主任 Longson 教授称:「委员会承认获取广泛的治疗药物对重度抑郁症患者是非常重要的。委员会从这些证据判定沃替西汀的有效性可与其它三线抗抑制症药物的有效性相比较,沃替西汀作为一种成本效益好的选择可以在当前疾病发作对两种抗抑郁药物没有充分响应的成年患者中被推荐在用于重度抑郁发作。」
此次提交的数据来自 REVIVE 试验,这项试验将沃替西汀与 Servier 的阿戈美拉汀进行了对比。结果表明沃替西汀优于阿戈美拉汀,并且沃替西汀有更好的耐受性及更少的副作用。
NICE 评价委员会认为,沃替西汀与其它抗抑郁药物相比的增量成本效益比率是 9000 欧元/质量调整生命年。评价委员会因此支持沃替西汀纳入 NHS 应用是成本效益好的资源。今年初,沃替西汀成为欧盟首款在抑郁症患者中可以改善认知功能的抗抑郁药物,其标签获得了人用医药产品委员会的支持。
灵北制药与武田制药于 2013 年达成合作以共同推广沃替西汀,当时分析师预测其全球销售额为 2.17 亿美元,到 2018 年会达到 14 亿美元。然而,这款药物自 2014 年在美国及其它 11 个国家上市以来,其商业化进程仍然比较缓慢,2014 年其销售额仅为 2840 万美元,大约只有预测销售额的十分之一。