CHMP 采取了一项积极意见，建议改变杨森旗下利匹韦林的上市许可内容，扩展该药物用于 12 岁至 18 岁以下感染有人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）的青少年患者，适用于首次开始治疗，且治疗开始时病毒载量 ≤ 100000 HIV-1 核糖核酸（RNA）拷贝/ml 的患者。
利匹韦林与其它抗逆转录病毒药物的合并用药已在欧洲获批用于病毒载量 ≤ 100000 HIV-1 RNA 拷贝/ml 的未经抗逆转录病毒药物治疗的 HIV-1 感染成年患者。如果获欧盟委员会批准，利匹韦林将首次上市用于 HIV-1 青少年患者治疗。据估计，有七分之一的新 HIV 感染病例发生在青少年时期及成年早期。
CHMP 意见基于利匹韦林在 HIV-1 感染青少年患者中进行的一项 2 期研究
「在一些地区，青少年是一个 HIV 相关疾病正在上升的年龄群体，因为青少年可能被忽视或在获取卫生服务时面临障碍。我们非常高兴能接近于改善这一脆弱患者群体的卫生需求，」杨森欧洲、中东和非洲医学病毒学总监、医学博士、哲学博士 Moecklinghoff 称。「我们期望欧盟委员会做出决定，使我们有机会为青少年患者提供一种额外的治疗选择。」
CHMP 基于一项 2 期多中心研究 48 周数据的审查而采取该积极意见，这项研究在感染有 HIV-1 的 12 岁至 18 岁以下、且首次开始治疗的青少年患者中，观察了日用一次的 25 mg 剂量利匹韦林与一种抗逆转录病毒治疗方案合并用药的药代动力学、安全性/耐受性及有效性。
这项研究更新的结果显示，在 48 周时，总体上有 72% 的患者达到病毒学响应（HIV-1 RNA < 50 拷贝/mL）。36% 的患者发生被认为至少可能与利匹韦林相关的不良事件，主要是嗜睡和恶心。
总之，该数据支持利匹韦林与其它抗逆转录病毒治疗药物合并用于治疗 12 岁至 18 岁以下，首次开始治疗且治疗开始时病毒载量 ≤ 100000 HIV-1 RNA 拷贝/ml 的青少年 HIV-1 感染患者，药代动力学结果与在成年患者中观察到的一致。
