安进与 Cytokinetics 公司在 10 月 27 日表示,它们的慢性心力衰竭试验药物 Omecamtiv mecarbil 在一项中期研究的第二部分试验中显示对心脏功能有明显的改善。两家公司在一份联合声明中表示,试验中 448 名患者接受该药物一种口服制剂进行 20 周治疗,然后观察 24 周。
2013 年,该药物的一种静脉注射剂未能获得成功,这使得其前景变得不明确。与该药物静脉注射剂试验相比,此次口服制剂的试验开展的更顺利一些,试验结果将确定这款药物是进行后期试验还是从此中止。
心力衰竭是心脏肌肉不能向身体四周泵出足够血液的疾病,它通常也是一种致命的疾病。确诊患有这种疾病的患者中,大约有一半的人会在五年内死亡,而自 20 世纪 70 年代以来,这种疾病的治疗几乎未有进展。
Omecamtiv mecarbil 是安进从 Cytokinetics 许可获得的一款药物,该药物采用了一种新的作用机制,其通过激活心肌肌球蛋白来解决心力衰竭,心肌肌球蛋白是心脏细胞中的一种蛋白,它负责将化学能转变成骨肉收缩。
一些接受 Omecamtiv mecarbil 治疗的患者其肌钙蛋白水平经历了上升,从历史观点上来说,肌钙蛋白水上升一直是心脏疾病的指示物。但安进与 Cytokinetics 表示,这些事件中没有一件与心脏损伤或组织死亡相关。
「我们预计未来几个月内会将这款药物推进到 3 期研究中,」 Cytokinetics CEO Blum 称。「一项潜在的 3 期研究将在 3000-5000 名患者中进行,要招募高死亡风险及再住院的患者。」