Shire 宣布 3 期 OPUS-3 研究的阳性关键结果，该研究在干眼病患者中将 Lifitegrast 的安全性和有效性与安慰剂进行了对比。Lifitegrast 可与整合蛋白淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1) 结合，LFA-1 是在白血球上发现的一种细胞表面蛋白，该药物可阻断 LFA-1 与其同源配体细胞间粘附分子-1（ICAM-1）的相互作用。在干眼病中，角膜与结膜组织中的 ICAM-1 过度表达。
Shire 宣布的数据表明，OPUS-3 达到了主要终点，即与基线相比，治疗 84 天时患者报告的干眼病症状得到显著改善。此外，OPUS-3 达到了与基线相比，治疗 14 天及 42 天时症状改善的次要终点。Shire 计划于 2016 年第一季度用这些数据作为部分资料，提交 Lifitegrast 用于干眼病体征与症状治疗的新药申请。
「Lifitegrast 在 OPUS-3 研究中证明疾病症状早在治疗两周时就得到改善，这项研究的结果提供了令人信服的疗效数据，其有助于形成 Lifitegrast 临床开发项目的总体证据，该临床开发项目是目前在干眼病中针对一款试验性化合物最大规模的研究，有 2500 多名患者参与，」Shire 研发总监 Vickers 博士称。「我们认为 OPUS-3 的数据将会满足 FDA 对额外临床研究的要求。我们欢迎有机会与监管当局分享这些阳性数据。」
Shire CEO、医学博士 Ornskov 补充称，「如果获得 FDA 批准，这将让我们保持明年在美国推出这款药物的可能性。我们也在计划用这些数据连同现有的综合临床数据集向美国以外市场提交 Lifitegrast 的上市申请。」
早在治疗两周时观察到的症状改善令人印象深刻
干眼病症状通常包括眼睛干涩、眼睛整体不适、刺痛、燃烧、砂砾感及可能包括视力模糊发作。这种眼泪与视角面的多因素疾病与炎症相关，而炎症可能最终导致眼睛表面损伤。干眼可能会因电脑使用及环境因素如低湿度、风及阳光引起的闪烁率降低等问题而加剧。
「干眼病症状是非常普遍的一个问题，它是患者来拜访我办公室的第一原因，」辛辛那提眼科研究所角膜服务主任兼辛辛那提大学眼科学教授、医学博士 Holland 称，他也是这项研究的主要研究者。
「就证明重复症状改善来说，Shire 通过 OPUS-3 研究做了一些事情，而这些事情在这项 3 期临床项目之前从未被做过。早在治疗两周时所观察到的症状改善是令人印象深刻的。OPUS-3 是一项运行非常良好、高度有力的临床试验，对于视角面疾病，整个 Lifitegrast 临床项目的患者招募规模也是很少见的。对于 Lifitegrast 的这些阳性数据及其作为一种新治疗选择用于干眼病患者的潜能我感到非常高兴。」
