FDA 批准 Merrimack 的 Onivyde 用于晚期胰腺癌治疗。此次批准基于一项临床研究,该研究显示与使用其它治疗药物的患者相比,Onivyde 治疗患者的无进展生存期延长了近两个月。这项研究由 HonorHealth 研究所及翻译基因组学研究所(TGen)的研究人员进行,总共有 417 名患有转移性胰腺癌且既往使用基于吉西他滨标准方案治疗的患者参与。
HonorHealth 的主要研究者 Jameson 表示:「胰腺癌总是在某个点上进展,对于下一步如何做我们一直没有统一的标准。对于这种疾病,延长两个月的生存期对于晚期胰腺癌治疗是一个游戏改变者,可以为患者带来希望。」
美国每年大约有 5 万人被确诊患有胰腺癌,其中逾 3.9 万人会最终死亡,这使其成为第四大癌症死亡因素。此外,确诊后只有四分之一的患者生存期超过一年,不到 10% 的患者能活过五年。
当添加或不添加奥沙利铂的情况下,Onviyde 与氟尿嘧啶和亚叶酸合并作为一线治疗方案在 2 期试验中测试用于胰腺癌时,生物制药科学公司 Baxalta 向 Merrimack 支付了 6250 万美元。全球胰腺癌市场正经历快速扩张,该市场将从 2012 年的 5.29 亿美元扩张到 2017 年的 16 亿美元,这在很大程度上得益于塞尔基因 Abraxane(蛋白结合型紫杉醇)的强劲业绩。