葛兰素史克称 2017 年前将启动 30 个新化学实体的 2 期研究

2015-11-09 18:20 来源:丁香园 作者:fyc5078
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葛兰素史克 11 月 4 日在一个投资者会议上表示,该公司 2020 年前有望向药品监管机构提交 20 款新药的上市申请,其中有 7 款药物目前正处于后期开发中,其有可能在 2020 年底前投放市场。

CEO Witty 评论称,「今天,我们描述了大约 40 个创新型的潜在新药及疫苗,在我们的制药与疫苗业务中,它们将支持未来的增长。」他补充称,「我们还首次概述了在开发早期的新机会,特别是在肿瘤及免疫性炎症领域。」

葛兰素史克指出,2017 年前公司可能要启动大约 30 个新化学实体的 2 期研究及产品线扩展,开始多达 20 款新化学实体的 3 期开发及产品线扩展。该公司正专注于 HIV 及其它感染、呼吸、肿瘤、免疫炎症、疫苗及罕见病核心领域,并补充称该公司将另外计划在 2021 年到 2025 年间开始多达 20 款资产的后期研究。

Witty 称,「这一产品组合的创新水平是坚实的,」他还补充称,「我们认为在今天的运营环境中这是至关重要的,因为支付者指望平衡定价与需求之间的压力。」葛兰素史克指出,40 款试验药物和疫苗中大约有 80% 的产品有新作用机制,这可能使其成为新型治疗药物。

Witty 指出,伙伴关系将是至关重要的,这可以让葛兰素史克最有前景的新药完成开发而不需增加开支。Witty 表示,「我们已经做出选择,在今天讨论的资产背后,要优先考虑我们的研发能力,」他还补充称,「只要新分子向前推进到 2 期、3 期研究,就会有资源开始支持它们。」

葛兰素史克强调的后期药物包括用于严重嗜酸细胞性哮喘的 Nucala(美泊利单抗)、试验性带状疱疹疫苗 Shingrix、试验性类风湿关节炎治疗药物 Sirukumab、用于贫血治疗的 Daprodustat、用于 HIV 的 Cabotegravir、一款用于细菌性脑膜炎预防的组合疫苗及一款用于治疗慢性阻塞性肺疾病的新型吸入性三联复方药物。

FDA 有望 11 月 4 日发布一项有关是否批准 Nucala 的最终决定,因为一个顾问小组在此前的 6 月份支持批准这款药物用于成年患者,同时,欧洲药品管理局人用医药产品委员会于 9 月份推荐批准这款药物。另外,葛兰素史克指出,Shingrix 的全球上市申请有望在明年下半年开始。

葛兰素史克还表示,该公司计划明年推动 Cabotegravir 进行入后期开发,这款药物是一款长效整合酶链抑制剂。在 11 月 4 日宣布的一项单独的 2 期研究中,Cabotegravir 与强生利匹韦林的合并用药与 Cabotegravir 和两种核苷类逆转录酶抑制剂的合并用药相比,在保持病毒抑制方面展现出相似的疗效。

与此同时,一项新的合作将启动一项研究,以评价葛兰素史克 NS5B 聚合酶抑制剂 2878175 及与 Regulus Therapeutics 的 miR-122 拮抗剂提供一种单一疗法治愈丙型肝炎的可能性。

葛兰素史克重申了之前的预测,即 2016 年至 2020 年以不变汇率计算的核心盈利将以中高个位数速度增长。该制药商指出,新的药物及疫苗产品到 2020 年预计会有至少 60 亿英磅(92 亿美元)的年销售额。只有 Nucala 和 Shingrix 被纳入早期预测中,Witty 称这一数字目前看起来有点保守。

另外,葛兰素史克于 11 月 4 日披露与默沙东达成一份协议,两家公司要启动一项早期研究,以对其试验性免疫治疗药物 GSK3174998 作为单药及与默沙东 Keytruda(pembrolizumab)合并用于标准治疗后疾病进展的局部晚期、复发或转移性实体瘤治疗进行评价。

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编辑: 冯志华

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