ViiV 宣布用于 HIV 维持治疗的两药注射方案达 2b 期研究终点

2015-11-05 19:55 来源:丁香园 作者:fyc5078
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ViiV Healthcare 宣布,2b 期研究 LATTE 2 在 32 周时达到其主要终点。这项研究的结果表明,ViiV 的 Cabotegravir 与杨森的利匹韦林的合并用药在维持病毒抑制率方面与 Cabotegravir 和两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)组成的三药口服方案相似。ViiV Healthcare 与强生旗下杨森正合作进行 LATTE 2。

「HIV 治疗尽管取得很大进展,但治疗 HIV 患者的负担仍很高。长效注射剂药物可能为 HIV 的维持治疗提供另一种选择,」强生首席科学官、医学博士 Stoffels 称。「在这种合并用药研究中,我们的希望是用一种潜在的全部转换成注射剂的方案能使 HIV 感染易于管理。」

在 LATTE2 试验中,接受试验性长效 Cabotegravir(CAB LA)与长效利匹韦林(RPV LA)两药维持治疗(每 8 周或 4 周注射一次)的患者在 32 周时的病毒抑制率与在继续使用试验性 CAB + NRTIs 三药口服方案患者中观察到病毒抑制率相似。

与那些每 8 周注射一次或继续使用口服 CAB + NRTIs 的患者相比,切换使用 CAB LA 和 RPV LA 每 4 周注射一次的患者报告有更多的导致退出的不良事件。患者报告的最常见不良事件是注射部位疼痛(93% 的注射患者)。

Cabotegravir 与利匹韦林合并用药的 2b 期试验结果非常有前景

「ViiV Healthcare 致力于为医师及 HIV 患者发现新的治疗选择。这些评价长效 Cabotegravir 与利匹韦林合并用药的初步 2b 期试验数据是非常有前景的,建立了我们先前所看不到的结果。随着我们将这一合并用药推进到 3 期研究,我们期望看到进一步的结果,」 ViiV Healthcare 首席科学及医疗官、医学博士 Pottage 称。

在获得该概念验证性结果之后,两药口服方案的剂量探索研究 LATTE1、LATTE 2 作为一项 2b 研究得以启动,用以评价 CAB LA 和 RPV LA 作为一种两药抗逆转录病毒(ART)方案在既往未使用过 ART 的 HIV 感染成年患者中用于病毒抑制维持治疗。LATTE 2 中的成年患者在以试验性口服 Cabotegravir 30 mg + 2 NRTIs 达到病毒学抑制后,被随机分配到三个研究组中的一个组,或可接受每 4 周注射一次的 CAB LA + RPV LA。

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编辑: 冯志华

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