11 月 4 日，美国 FDA 批准 Nucala（美泊利单抗）在 12 岁及以上年龄的患者中与其它哮喘药物合并用于哮喘维持治疗。Nucala 被批准用于尽管使用目前哮喘治疗药物但仍有严重哮喘发作史的患者。
哮喘是一种慢性疾病，它能引起肺部呼吸道炎症。在哮喘发作期间，呼吸道变窄，使得患者难以呼吸。严重哮喘发作可导致哮喘相关住院，因为这些发作可能是严重甚至是危及生命的。据美国疾病控制与预防中心提供的信息，截至 2013 年，在美国有超过 2200 万人得过哮喘，每年有逾 40 万哮喘相关住院病例。
「此次批准为严重哮喘患者提供了一种额外的治疗选择，可以在目前治疗药物不能维持他们哮喘充分控制时使用，」FDA 药品评价与研究中心肺部、过敏及风湿病产品部门主任、医学博士、哲学博士 Chowdhury 称。
Nucala 每四周一次由卫生保健专业人员经上臂、大腿或腹部皮下注射使用。Nucala 是一种人性化白介素 5 拮抗剂单克隆抗体，其在中国仓鼠卵巢细胞中通过 DNA 重组技术产生。Nucala 通过降低血嗜酸性粒细胞水平而降低严重哮喘发作，血嗜酸性粒细胞是白细胞的一种，它对哮喘的发生起到促进作用。
Nucala 的安全性与有效性基于在使用目前可用治疗药的严重哮喘患者中进行的三项双盲、随机、安慰剂对照试验。Nucala 或安慰剂每四周作为一种辅助哮喘治疗药物用于患者。与安慰剂相比，接受 Nucala 治疗的严重哮喘患者有更少的需要住院和/或急诊的哮喘发作，并且首次发作的间隔时间更长。
此外，接受 Nucala 治疗的严重哮喘患者其每天用于维持治疗的口服糖皮质激素的剂量经历了更大程度的降低，同时与接受安慰剂的患者相比也能维持哮喘控制。以患者一秒钟呼出气体体积作为指标，美泊利单抗治疗未导致肺功能明显的改善。
Nucala 最常见的副作用包括头痛、注射部位反应（疼痛、发红、肿胀、瘙痒或注射部位有灼热感觉）、背部疼痛和虚弱（疲劳）。在 Nucala 治疗的数小时或数天内可发生超敏反应，包括脸肿、嘴和舌头肿胀、昏厥、头晕、麻疹、呼吸困难和皮疹。在接受 Nucala 治疗患者中发生过带状疱疹感染。带状疱疹感染是一种能引起带状疱疹的病毒。Nucala 由北卡罗来纳州研究三角园的葛兰素史克制造。
