3a 期 SCALE Obesity 与 Prediabetes 三年期扩展试验的新数据已于 2015 年 ObesityWeek 上发布。这项试验的扩展部分证明,以诺和诺德 Saxenda(利拉鲁肽 3 mg)治疗结合低热量饮食及增加体育活动与安慰剂(仅低热量饮食与增强体育活动)相比,在三年期试验内可使患者体重出现明显而持续的下降。
在 160 周时,那些被随机配给 Saxenda 治疗的患者平均体重与基线相比达到了 1.9% 的降低。49.6% 的 Saxenda 治疗患者达到了 ≥ 5% 的体重减轻,相比之下,安慰剂治疗的成年人只有 23.7% 的人达到这一标准。此外,52.6% 的以 Saxenda 治疗的成年人完成了 160 周的扩展试验,而安慰剂组完成试验的患者比例为 45%。
在扩展试验中,Saxenda 推迟了 2 型糖尿病的发作
此外,这项扩展试验达到了其主要终点,证明以 Saxenda 持续治疗结合低热量饮食与加强体育活动与安慰剂相比可推迟 2 型糖尿病的发作。「对肥胖或超重的成年人来说,减轻及保持体重可能非常具有挑战性,」 SCALE 临床研究者、爱尔兰都柏林大学的 Roux 教授称。「这些数据是非常重要的,因为它们证明了 Saxenda 在三年期试验中的价值。」
Saxenda 是一种日用一次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)类似物,其与自然产生的人 GLP-1 有 97% 的相似度,GLP-1 是回应食物摄取而释放的一种激素。像人 GLP-1 一样,Saxenda 通过增加饱腹感,同时降低饥饿及未来食物消耗感而调节食欲,因而导致食物摄取降低。与其它 GLP-1 受体激动剂一样,Saxenda 可刺激胰岛素分泌,降低胰高血糖素分泌。这些作用可导致空腹及餐后血糖降低。