诺和诺德公司正在考虑是否在其糖尿病药物 Victoza 的关键心脏安全性数据获得之前进行一些抉择,如果有必要可以运行下一步的临床研究,这家丹麦公司的研究部门负责人 4 日表示。
诺和诺德目前进行的心血管试验被称为 LEADER,其试验结果变得非常重要,因为礼来和勃林格殷格翰公司合作研发的 Jardiance 片剂在降低糖尿病伴有心脏疾病风险患者的死亡率方面获得空前的成功。LEADER 试验的重要结果预期到 2016 年第一季度获得,完整的结果可能在六月份的美国糖尿病协会年会上公布。
业内人士分析称,Jardiance 的成功无形中增加了诺和诺德的压力,诺和诺德也希望证明其药物也可以降低心脏病发作和中风的风险,因为心血管疾病是糖尿病患者的主要风险。Victoza 属于一类 GLP-1 药物,在 2014 年贡献了 24 亿美元,首席科学官 Thomsen 相信 Victoza 确实有心血管方面的获益,但他不能肯定 LEADER 试验中的受试者是否有如此明显的结果。
「我不能保证任何事情。这将是非常令人兴奋的,」Thomsen 公开称,「我们正在为不同的结果准备方案。如果结果不佳,我会强烈考虑进行另一项研究。我们已经在进行一些工作来制定未来的研究方案以及受试者的选择。」Thomsen 表示,目前的财政预测并没有考虑 Victoza 在试验中会表现出获益,如果出现积极的结果将会带来更多的使用者,这无疑会增加预期。
然而,许多分析师却认为试验失败会推迟 Victoza 的使用而拉低销售额。目前,诺和诺德的注射剂一般被作为第三或第四种选择,患者通常首选尝试各种口服制剂。Jardiance 属于 SGLT2 抑制剂,这类药物还包括强生公司的 Invokana 和阿斯利康的 Farxiga。这些竞争对手的药物还没有表现出同样的心血管获益。