中国已启动了为期三年的实验性计划以放宽新药审批,国家食品药品监管机构 5 日表示,政府方面希望鼓励全国医药行业创新。中国食品药品监督管理局在其网站上发表声明称,10 个地区将实行这项实验计划,允许研究和开发机构申请药物的批准,而目前申请仅限于药品生产企业。
中国的医药市场吸引着全球的制药企业,目前本土医药企业的竞争力也日益增强,IMS Health 公司估计,2018 年中国医药市场将达到 1850 亿美元。目前的市场规则对规模较小,以研究为基础的公司来说,将新药推向市场更加困难,因为他们需要在申请批准之前投资大量资金用于建造制药工厂。从长期来看,这项计划可能创造出更强的本地企业,与全球制药企业如辉瑞和阿斯利康分庭抗礼。
中国正在尝试改革医疗体系,拥挤的医院,患者和员工之间的腐败和紧张关系让中国的医疗体系不堪重负,但业内人士分析,改革的路程非常艰难。中国食品药品监督管理局称,这项计划将在如北京,上海以及广东省南部和经济发达的浙江省进行,从 11 月 4 日起生效。