赛诺菲与 Lexicon 制药已达成开发与商业化 Sotagliflozin 的合作及许可协议。Sotagliflozin 是一款试验性新型口服钠-葡萄糖协同转运蛋白 1 和 2(SGLT-1 和 SGLT-2)双重抑制剂,该药物有可能成为糖尿病患者的一种治疗选择。
「这次与 Lexicon 的协议加强了我们帮助糖尿病患者的承诺,」赛诺菲执行副总裁 Witz 称,他将在公司新的组织架构下领导全球糖尿病及心血管护理业务。「将 Sotagliflozin 添加到我们产品组合凸显了我们为糖尿病患者提供庞大而多样化治疗选择的专注度,实事上我们的糖尿病研发线包括了这一治疗途径各个阶段的药物。」
Sotagliflozin 目前正在两项 3 期研究中被测试用于 1 型糖尿病,这两项试验有望在 2016 年上半年报告关键结果。该药物用于 2 型糖尿病的 3 期试验有望 2016 年启动。Sotagliflozin 先前在探索性(2 期)研究中已显示出令人鼓舞的结果,包括降低血糖(HbA1c)、改善血糖可变性及用于 1 型糖尿病时与安慰剂相比可减少餐时胰岛素的剂量。
在 2 型糖尿病患者(包括那些有肾损伤的患者)中进行的探索性 2 期研究表明其可以降低血糖(HbA1c)、减轻体重及改善血压。
赛诺菲获得 Sotagliflozin 的商业化的全球独家许可
「Lexicon 坚信 Sotagliflozin 用于糖尿病患者的潜能。我们的战略一直是在 Sotagliflozin 用于 1 型糖尿病开发上专注于我们的资源,对于其用于 2 型糖尿病,如果在完全整合的糖尿病项目下能增强股东价值,我们将寻求一种战略伙伴关系。我们认为,这次与赛诺菲达成的协议实现了我们的目标,」 Lexicon 总裁兼首席执行官 Coats 称。
「赛诺菲在糖尿病领域以患者为中心的专注及其在该领域丰富的创新史使其成为一个非常具有吸引力的合作伙伴,该公司将能很好地发掘 Sotagliflozin 用于糖尿病患者的所有潜能。这也符合我们的战略,Lexicon 将继续领导 Sotagliflozin 用于 1 型糖尿病的开发,有权参与该药物在美国用于 1 型糖尿病的商业化。」
根据协议条款,Lexicon 将获得 3 亿美元的预付款,并有权获得高达 14 亿美元的开发、监管注册及销售里程碑付款。Lexicon 还有权分成、逐步达到两位数的 Sotagliflozin 净销售额提成。赛诺菲获得开发、生产及商业化 Sotagliflozin 的全球独家许可权利。