罗氏日前在一份投资简报中对其处于研发后期的试验药物信息进行了更新,指出该公司对未来三年 8 款新药的市场投放或关键数据进行了预测。该公司还表示,到 2017 年预计会从新药研究或现有药物扩展研究中获得 7 项重要结果,它还补充称,公司在 2015 年发布了 7 项临床研究结果。
「由于我们多样化的后期产品组合,我们已做好准备在肿瘤领域保持我们的领导地位,进一步扩大我们在免疫及眼科学领域的存在,潜在提供新的治疗药物,以帮助改善多发性硬化及血友病患者的生活,」罗氏制业务首席运营官 O'Day 评论称。
罗氏强调的试验性治疗药物包括用于原发性及复发性多发性硬化的 Ocrelizumab。上个月,罗氏的基因泰克单元报告这款治疗药物在复发性多发性硬化患者中达到了优于默克雪兰诺利比(干扰素β-1a)的主要终点,以及在原发性进展型多发性硬化患者中达到与安慰剂相比的有效性终点。罗氏还在今年初披露了一项研究数据,数据表明在原发性进展型多发性硬化治疗中 Ocrelizumab 与安慰剂相比有效。
罗氏强调的另一款药物是用于膀胱癌及肺癌的免疫治疗药物 Atezolizumab。这款抗 PD-L1 抗体在晚期非小细胞肺癌或局部晚期或转移性尿路上皮癌患者参与的中期研究中达到主要目标。
罗氏还表明,该公司计划今年底启动血友病 A 试验药物 ACE910 的一项 3 期研究,此前该化合物在一项 1 期研究中被发现能够减少出血事件。今年 9 月份,这款药物用于血友病 A 治疗被 FDA 授予了突破性治疗药物资格。
罗氏指出,该公司计划在 2016 年初向全球监管机构提交 Ocrelizumab 的上市申请,寻求批准该药物用于治疗原发性及复发性多发性硬化,同时,该公司之前还以突破性治疗药物资格向 FDA 发起 Atezolizumab 的滚动提交。分析师估计,这两款药物加上 ACE910,有望实现 50 亿美元的合并年销售额。
尽管分析师认为生物类似物会侵蚀罗氏的业务,但 O'Day 反驳道,「我坚信,鉴于该产品组合的强度、未来 18 个月即将获得的结果及从现开始到 2017 年八九款药物的潜在推出,我们将会缓和生物类似物的风险。」与此同时,德意志银行分析师 Race 最近赞同「这一研发线有足够能力抵消这些担忧。」