EMA 证实 HPV 疫苗与慢性疼痛综合征及心率增加无因果关系

2015-11-10 20:40 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

欧洲药品管理局(EMA)日前宣布,证据不支持人乳头瘤病毒(HPV)疫苗如葛兰素史克的 Cervarix 与默沙东的加德西与年轻女性中发生的复杂性区域疼痛综合征(CRPS)及体位性心动过速综合征(POTS)有因果关系。

欧洲药品管理局指出,其药物警戒风险评估委员会完成了围绕两种综合征报告的详细而科学的审评,并补充称,没有理由改变这些疫苗的使用或对其目前的产品信息进行补充。

欧洲药品管理局在其分析中对发布的研究、临床试验数据、来自患者与卫生保健专业人员的疑似副作用报告及欧盟国家提供的数据进行了评价。该监管机构还指出,它与主要专家进行了探讨,并考虑了患者组织所提供的详细信息,患者组织担心 CRPS 和 POTS 能够对患者及他们的家人造成影响。

欧洲药品管理局指出,HPV 疫苗的应用有望预防宫颈癌及其它与 HPV 感染相关的癌症,该机构表示,HPV 疫苗的受益因此继续超过其风险。欧洲药品管理局进一步指出,这些疫苗的安全性与所有药物一样,将继续被严格监控。

赛诺菲巴斯德 MSD 发展副总裁 Lockhart 评论称,「HPV 接种的价值已经通过几项研究得到证明,这些研究表明这些疫苗使导致宫颈癌的癌前病变明显降低。」 Lockhart 继续称,「这次对 HPV 疫苗有力的、独立的科学审评再次肯定了这些疫苗的安全性与受益资料,对 HPV 接种在满足公共健康目标中的作用提供了持续的保证。」

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。