阿斯利康狼疮药物 Anifrolumab 在中期试验中疗效显著

2015-11-11 12:05 来源:丁香园 作者:fyc5078
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阿斯利康试验性狼疮药物 Anifrolumab 在一项中期临床试验中明显减少了疾病活动,这提升了该公司认为其可能成为一款年销售额达 10 亿美元药物的希望。阿斯利康于 11 月 10 日表示,这款新的治疗药物比另一款药物 Sifalimumab 更有效,后者一直在被测试用于狼疮。

在过去 60 年,葛兰素史克的贝利木单抗一直是唯一一款被引入用于狼疮的新药,这凸显了解决这种疾病的困难,患有该疾病的患者其免疫系统会攻击关节与器官。阿斯利康 Anifrolumab 以静脉注射给药,该药物旨在用于中重度狼疮患者,其作用机制不同于贝利木单抗,它以参与炎症的一种蛋白-干扰素为靶点。

阿斯利康生物技术单元 MedImmune 的呼吸、炎症及自体免疫研究总监 Yao 表示,Anifrolumab 在一项中期临床研究中产生了最强大的尚未从其它药物观察到的效果。2b 期测试结果在美国风湿病学会年会上公布,结果显示 300 mg 剂量的 Anifrolumab 经 169 天治疗后在 34.4% 的人中产生响应,而治疗一年后,这种治疗响应上升到逾 50%。

「多年来,我们一直在急切等待这种重要的临床数据,」北岸医疗集团风湿病学总监,也是该研究主要研究者 Furie 称。Anifrolumab 也降低了患者口服糖皮质激素的需求。美中不足的是,患者中带状疱疹和流感报道有所增加。然而,Yao 表示这些症状使用抗病毒药物是很容易治疗的。

2014 年 5 月,在抵御辉瑞的试图收购时,阿斯利康就预测其基于干扰素的狼疮药物方案可能最终产生大约 10 亿美元的年销售额。Yao 拒绝进一步评论可能的销售。正在开发狼疮药物的其它公司有 Anthera 制药和 ImmuPharma。优时比的另一款试验性产品最近在 3 期试验中以失败告终。

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编辑: 冯志华

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