Sophiris 生物技术公司于 11 月 10 日表示,该公司正在研发的唯一一款药物 PRX302 达到一项后期研究的主要目标,这为该药物重新燃起获批的希望,因为 11 个月前该公司的期中分析表明这款治疗药物的研究将会失败。
该公司表示,这款药物在患有良性前列腺增生(或前列腺增大)的男性患者中可明显改善疾病症状。Sophiris 表示,这款药物有良好的耐受性,不会引起任何严重的健康问题。该公司自 2009 年以来一直在开发 PRX302,其在去年 12 月份表示,一项期中分析显示,基于当时可用的数据这款治疗药物不会有效。
位于加利福尼亚拉荷亚的 Sophiris 已表示,这款药物有成为重磅炸弹级产品的潜能,这意味着其年销售额会超过 10 亿美元。据泌尿外科护理基金会据,前列腺增生在 50 多岁的男性中影响大约一半的人,而在 80 岁以上的男性中影响高达 90% 的人。
Sophiris 表示,PRX302 的最新结果如在另一项后期研究中重现,足可以让该公司向 FDA 提交这款药物的上市申请。该公司表示,这款药物不能明显改善尿液流动,即这项研究的次要目标。患有前列腺增生的男性通常有小便问题。矫正手术及目前治疗药物有副作用,包括性功能障碍与心脏问题。Sophiris 也在研究这款药物用于治疗前列腺癌。