1. 新数据显示，达比加群比华法林更能够降低非瓣膜性房颤患者的卒中和大出血风险1。与华法林相比，达比加群可降低 28％ 的卒中风险与 26％ 的大出血事件1
2. RE-VERSE AD™期中分析显示，可以在 idarucizumab 给药后任何时间重新启动替代抗栓治疗2。一项体外研究结果表明，idarucizumab 对其他已上市的抗凝药物不起作用2；idarucizumab 逆转达比加群的抗凝作用不受凝血因子浓缩物的影响。3
近日一项来自 44000 多名患者的关于达比加群（泰毕全®）的真实世界分析及两项关于达比加群特异逆转剂 idarucizumab 的最新数据在 2015 年美国心脏协会（AHA）科学会议上公布。
前者是一项旨在评估达比加群与华法林相比，用于常规临床实践的安全性和有效性的长期研究的新期中分析结果。1 这些来自美国两家大型商业健康保险公司数据库的汇总分析数据显示，与接受华法林治疗的房颤患者相比，接受达比加群治疗的非瓣膜性房颤患者的卒中和大出血事件更少。1
「除临床试验外，丰富可用的健康保险数据为我们提供了绝佳机会拓宽关于口服抗凝药物使用及患者结局的相关知识」主要研究者 John Seeger（PharmD， DrPH，哈佛医学院教学附属布莱根妇女医院医学系）说。「这些真实世界数据进一步明确了达比加群对患者的安全性和有效性及其在常规治疗中的用途，且与关键性 RE-LY®临床试验的结果一致。」
主要研究结果是泰毕全®与华法林治疗期间卒中和严重出血的发生率，其中涉及两个保险数据库收集的超过 32 个月、涉及 44672 例房颤患者（倾向性指数配对 22,336 对首次接受泰毕全®和华法林治疗的患者）的数据—Truven MarketScan（18,276 例患者/组）与 Optum Clinformatics（4,060 例患者/组）。
泰毕全 ®治疗组报告 65 次卒中（发生率为 0.73/100 患者年），而华法林治疗组报告 78 次（发生率为 1.08/100 患者年），与华法林相比，泰毕全®降低 28％ 的卒中风险（HR 0.72； 95％ CI 0.52 - 1.00）。此外，泰毕全 ®治疗组报告 395 起大出血事件（发生率为 4.47/100 患者年），而与之对比的华法林治疗组报告 459 起大出血事件（发生率为 6.42/100 患者年）。
这表示，与华法林相比，泰毕全 ®减少了 26％ 的大出血事件风险（HR 0.74； 95% CI 0.64 – 0.84）。泰毕全 ®治疗组报告 238 起胃肠道大出血事件（发生率为 2.69/100 患者年），而华法林治疗组为 213 起（发生率为 2.97/100 患者年）（HR 0.95； 95% CI 0.79 - 1.14）。1
同时在 AHA 上公布的还有两项关于达比加群特异逆转剂 idarucizumab 的最新数据。一项对正在进行的 III 期 RE-VERSE AD™试验的期中分析数据显示，可以在 idarucizumab 给药后任何时间重新启动替代抗栓治疗。对于存在无法控制或危及生命的出血的患者，idarucizumab 治疗后再引入替代抗栓治疗（如肝素）的时间范围是 0.2 天至 77.2 天，而对于需要紧急手术或介入操作的患者则是 0 天至 40.8 天。对于存在无法控制或危及生命的出血的患者，idarucizumab 治疗后重新启动达比加群治疗的时间范围是 1.3 天至 90.6 天，而需要紧急手术或介入操作的患者时间范围是 1 天至 63.31 天。2
「应考虑，适当的时机尽快重新启动抗栓治疗，以降低非瓣膜性房颤患者的潜在卒中风险」费城托马斯杰斐逊大学副教务长、急诊医学教授兼 RE-VERSE AD™主要研究者 Charles Pollack 博士说：「这项 III 期 RE-VERSE AD™研究的期中分析结果拓宽了医生对在有必要给予 idarucizumab 的罕见紧急情况下，逆转达比加群的作用后再次启动抗凝治疗的认知。 」
Idarucizumab 的第二份报告包括一项研究在凝血因子复合物 [例如，重组凝血因子Ⅶa、3-或 4-因子凝血酶原复合物（PCC）和活化 PCC] 存在时 idarucizumab 疗效的体外研究结果。结果显示，idarucizumab 逆转达比加群的抗凝作用不受凝血因子复合物的影响。3 此项结果非常重要，因为管理急性出血患者时常使用这些药物。研究还显示，使用 idarucizumab 不会抑制其它已上市的抗凝剂（直接 Xa 因子抑制剂、肝素或其它直接凝血酶抑制剂）的抗凝作用。
参考文献
1. Seeger,JD. Safety and Effectiveness of Dabigatran Relative to Warfarin in Routine Clinical Practice - New Interim Results of Long-term Study Program. Poster presentation on 9 November 2015 at the American Heart Association Scientific Sessions 2015, Orlando, USA.
2. Pollack C.V. et al. Reinitiation of Antithrombotic Therapy After Emergency Procedures or After an Uncontrolled or Life-Threatening Bleeding Event: Initial Experience from the RE-VERSE AD Trial. Presentation #187 on 8 November 2015 at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions, Orlando, USA.
3. van Ryn J. et al. Reversal Of Dabigatran Anticoagulation By Idarucizumab In The Presence Of Coagulation Factor Concentrates And The Lack Of Potential Non-specific Effects Of Idarucizumab On Heparins, Factor Xa Inhibitors And Other Direct Thrombin Inhibitors Like Bivalirudin, Hirudin Or Argatroban. Presentation #299 on 9 November 2015 at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions, Orlando, USA.
