勃林格殷格翰尼达尼布用于特发性肺纤维化（IPF）治疗的新分析在 2015 肺纤维化基金 PFF 峰会上公布。2014 年，尼达尼布成为特发性肺纤维化三款获批药物之一，特发性肺纤维化是一种罕见而严重的肺疾病，它可导致永久性肺部瘢痕形成。在美国进行的上市后监测研究中，以尼达尼布治疗的真实世界临床数据显示的安全性与支持其获得 FDA 批准的临床试验所观察到的一致。
芝加哥大学间质性肺疾病项目主任、医学教授、医学博士 Noth 是这项分析的主要作者，他表示，「上市后监测研究显示的安全性与该产品处方信息中所描述的一致，这些来自该研究的第一批结果是非常重要的，因为在考虑尼达尼布用于特发性肺纤维化患者时，这些结果为医疗保健供应商提供了额外信息。」
自尼达尼布去年首次在美国获批以来，其上市后监测到的安全性及耐受性数据已被收集在勃林格殷格翰药物安全性及报告数据库中。直到 2015 年 5 月 31 日，有 3838 名患者使用尼达尼布进行了治疗，治疗周期从 14 天到 265 天不等。
最常报道的副作用是胃肠道疾病，包括腹泻、恶心、呕吐及食欲下降。腹泻是频繁报道的个体副作用，其发生频率与支持其批准的临床试验所观察的一致。未证实有新的安全性问题。
研究人员还公布了 3 期 INPULSIS 研究一项开放式的一年期扩展研究（INPULSIS-ON）的两项事后分析。第一项分析在有严重肺损伤的特发性肺纤维化患者中评价了尼达尼布的疗效。3 期 INPULSIS 研究排除了有严重肺损伤的患者。
然而，这些患者被允许进入扩展研究，即使在最初一年治疗期他们的肺功能降低到严重水平。新的分析报告显示，在以尼达尼布治疗的患者中，与有轻中重肺功能损伤的患者相比，在有严重肺功能损伤的患者中观察到相似的肺功能下降。
尼达尼布在治疗两年后继续有效
第二项分析表明，尼达尼布在大约两年或 100 周内对延缓用力肺活量降低有长期效果，用力肺活量是表示疾病进展的一个指标。总之，最常见不良事件有腹泻、恶心、咳嗽、普通感冒（鼻咽炎）、支气管炎、呼吸困难或吃力、特发性肺纤维化疾病进展、食欲降低、体重下降及呕吐。报道最频繁的严重不良事件是特发性肺纤维化，这包括疾病恶化及急性发作。
勃林格殷格翰临床开发及医疗事务、呼吸业务副总裁、医学博士 McBryan 评论称，「总体来说，这些分析支持尼达尼布在治疗大约两年后继续有效的观点，以及在接受尼达尼布治疗的严重或轻中度肺功能损伤患者中其肺功能下降程度相似。这些结果增加了我们对尼达尼布的理解，对其较长期及在未被纳入支持其批准研究的患者中的影响提供了认识。」
剂量降低或用药中断不影响尼达尼布的效果
第四个摘要是 3 期 INPULSIS 试验合并数据的事后分析，该试验的受试者是为管理副作用而不得不将尼达尼布用药剂量从每日两次 150 mg 降低到每日两次 100 mg 或中断治疗的患者，以及用药剂量未进行调整的患者。
这项分析显示，在特发性肺纤维化患者中，尼达尼布剂量降低或治疗中断不影响治疗效果。特别是，尼达尼布对用力肺活量（表示疾病进展的一个指标）降低有相似的影响，不管剂量增大还是中断一次相同的剂量，还是小于或等于 90% 的剂量强度。总之，肺功能的平均变化相似，不管患者是否至少有一次剂量降低/中断，或在剂量强度上降低。
