11 月 18 日，美国 FDA 批准纳洛酮鼻腔喷雾剂，这是 FDA 批准的首款鼻腔喷雾版本的盐酸纳洛酮，盐酸纳洛酮是一款拯救生命的药物，它可以阻止或逆转阿片类药物过量的效果。阿片类药物包括羟考酮、二氢可待因酮、吗啡等处方药，以及非法毒品海洛因。
药物过量死亡在很大程度上源于处方药过量，药物过量死亡目前是美国损伤性死亡的主要因素，超过了机动车事故导致的死亡。2013 年，美国疾病控制与预防中心报告称，十多年来药物过量死亡的人数在稳步上升。
当某人阿片药物过量时，唤醒他（她）是非常困难的，其呼吸会变得微弱或停止，如果没有医疗介入会导致死亡。如果能迅速使用纳洛酮，该药物可以拮抗药物过量的效果，这种拮抗作用通常在两分钟内就可产生。
「对抗阿片药物滥用流行是 FDA 的首要问题，」FDA 代理行政长官、医学博士 Ostroff 称。「我们不能眼看着美国人死亡。虽然纳洛酮不能解决阿片药物流行的根本问题，但我们正在加快审评最终将能拯救生命的新型制剂，否则这些生命将死于药物成瘾与过量。」
直到这次批准，纳洛酮仅被批准注射使用，最常见的是通过注射器或自动注射器给药。但许多应急人员及主要看护者感觉纳洛酮鼻腔喷雾剂更易给药，并能消除注射针头受污染的风险。因此，未被批准的纳洛酮包已被广泛使用，纳洛酮包由纳洛酮注射剂与一种能够鼻腔输送纳洛酮的喷雾器组合而成。现在，人们可以获得一种 FDA 批准的产品，该产品的药物及其输送装置已达到 FDA 高标准的安全性、有效性及质量要求。
纳洛酮鼻腔喷雾剂不需要装配，在指导下使用时能输送始终如一的定量药物。这款处方产品可用于成年人或儿童，任何人都可易于管理，即使那些没经过医疗培训的人。患者在躺着时，该药物被喷入鼻腔，如果必要的话，可以反复喷入。然而，重要的是注意这款产品不能替代直接的医疗护理，使用纳洛酮鼻腔喷雾剂的人应寻求进一步的直接医疗护理。
FDA 授予了纳洛酮鼻腔喷雾剂快速通道审评资格与优先审评资格。快速通道审评旨在促进治疗严重疾病及证明对解决未满足医疗需求有潜能药物的开发与快速审评。优先审评可以对严重疾病治疗、预防或诊断的安全性或有效性有明显改善的药物提供一个加快的审评程序。纳洛酮鼻腔喷雾剂在不到四个月时间内即获得批准，明显早于该产品的处方药申请者目标日期，即 2016 年 1 月 20 日。
在支持纳洛酮鼻腔喷雾剂批准的临床试验中，通过一个鼻孔用药输送的纳洛酮剂量与 FDA 批准的纳洛酮肌肉注射剂相比大约相同或更高，并且在近似相同的时间内达到了这些剂量水平。
「我们听到了公众对这种新的给药途径的呼吁，我们很高兴能够如此迅速地推动这款产品，我们自信该产品将能持续输送足够水平的该药物，这也是这种紧急救命药物的一个关键属性，」FDA 药物评价与研究中心主任、医学博士 Woodcock 称。
美国国家药物滥用研究所在纳洛酮鼻腔喷雾剂的开发中也起到了至关重要的作用，其通过设计与开展所要求的临床试验建立了一种公私联合的伙伴关系，确定通过鼻内给药的纳洛酮与注射给药的纳洛酮一样快速及一样有效。国家药物滥用研究所然后与其私营部门的合作伙伴一起获得 FDA 的批准。
「这种易于使用的鼻内制剂毫无疑问将拯救众多的生命，」美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所主任、医学博士 Volkow 称。「虽然预防是最终的目标，但这款药物的成功开发表明公/私科学伙伴关系在应对国家危机中可以立即发挥重要的作用。」
增加纳洛酮的获取与使用是美国卫生及公共服务部部长 Burwell 在 3 月份提出的目标战略的一部分，以解决阿片药物流行及拯救生命。今年 7 月份，在一个 FDA 发起的探索纳洛酮吸收与利用的研讨会期间，成瘾及倡导团体号召扩大该药物的可用性。
纳洛酮鼻腔喷雾剂在依赖阿片药物患者中的应用可以导致严重的阿片脱瘾，特征是身体疼痛、腹泻、心率增加 (心动过速)、发烧、流鼻涕、打喷嚏、鸡皮疙瘩、出汗、打呵欠、恶心或呕吐、紧张、不安或易怒、颤抖、腹部绞痛、虚弱和血压升高。纳洛酮鼻腔喷雾剂由位于宾夕法尼亚州拉德诺郡的 Adapt 制药分销。
