欧盟委员会授予安进卡非佐米与来那度胺和地塞米松合并药上市许可，用于治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。这一公告使卡非佐米成为欧盟首个获批的不可逆转的蛋白酶体抑制剂，与其它药物合并用于复发性多发性骨髓瘤患者。
「卡非佐米合并用药的获批为整个欧洲的医师及患者提供了一种重要的新治疗选择，用于复发性多发性骨髓，帮助解决这一罕见血液肿瘤一个真正未满足的需求，」安进研发执行副总裁、医学博士 Harper 称。「多发性骨髓瘤是一种复杂的血液肿瘤，它对治疗药物通常会变得耐药，这也是为什么需要新的能够提供深刻而持久响应治疗选择来延长患者无进展生存期的原因。」
卡非佐米方案研究结果对复发性多发性骨髓瘤患者是非常有意义的
欧盟委员会的批准基于 3 期 ASPIRE 试验的数据。这项研究显示，与以来那度胺与地塞米松（称之为 Rd 方案）治疗的患者相比，卡非佐米与来那度胺和地塞米松合并用药（称之为 KRd 方案）治疗患者的疾病进展或死亡平均时间增加 8.7 个月。KRd 治疗组的平均无进展生存期为 26.3 个月，相比之下，Rd 治疗组的无进展生存期为 17.6 个月。
「在临床研究中，卡非佐米与来那度胺和地塞米松合并治疗组大约三分之一的患者达到完全缓解或更好，而这一比例是来那度胺与地塞米松治疗组的三倍，」 雅典大学医学院临床治疗部医学博士、Dimopoulos 教授称。「此外，这一方案为患者提供了超过两年的无进展生存期。这些结果对复发性多发性骨髓瘤患者是非常有意义的，因为他们每次经历复发都会面临疾病恶化的结果。」
安进表示，该公司计划向欧盟提交 3 期 ENDEAVOR 试验的数据，用于卡非佐米与地塞米松合并用药的潜在上市许可。这一数据也是卡非佐米与地塞米松合并用于复发性多发性骨髓瘤补充新药申请的基础，该申请已被美国 FDA 受理，并被授予优先审评资格。
