英国国家卫生保健优化研究所(NICE)发布其最终评估决定,推荐拜耳 Xofigo(镭-223 二氯化合物)纳入英格兰与威尔士 NHS 作为一种选择,用于既往已接受过多西他赛治疗的、有症状性骨转移、无已知内脏转移的激素复发性前列腺癌成年男性患者治疗。
NICE 做出该评估决定的同时,癌症药物基金(CDF)在一段时间内对是否把 Xofigo 从资助名单中剔除一直存在很大的不确定性。这遵从了 CDF 的指令,在英格兰 NHS 的护理计划委员会审查之后,NICE 对该药物的申请重新予以考虑。如果 CDF 坚持其最近的决定,把 Xofigo 从名单中移除,那么英格兰有权在多西他赛之前通过 NHS 获取 Xofigo 的患者只有那些生活在苏格兰的人。
「拜耳非常高兴 NICE 推荐镭-223 用于既往以多西多赛治疗过的患者。这一积极的评估决定标志着拜耳不断致力于解决前列腺癌未满足临床需求的重要一步,」拜耳英国及爱尔兰 CEO Moscho 博士称。
「然而,如果 CDF 决定不再建议进一步的镭-223 资助,那么这将对期望在使用多西他赛之前获得镭-223 的患者造成重大影响。我们将继续与所有组织进行合作,以确保苏格兰的患者可以获取这款药物,而英国其它地方的患者也能获取这款药物。」
前列腺癌是影响英国男性的最常见癌症。2011 年,大约有 4.17 万人确诊患有前列腺癌,这相当于每天有 110 多人被确诊患有该种疾病。Xofigo 是首个被推荐通过 NHS 用于转移性激素复发性前列腺癌男性成年患者的α粒子发射放射的治疗药物。在这些患者中,骨转移是主要的死亡因素之一,Xofigo 通过 NHS 的可用性将能够使医生及医师更好地管理这种疾病。
因居住地不同而享受不同医疗的情况将使 Xofigo 的获取受到影响
「这是一个好消息,现在患者可以通过 NHS 对 Xofigo 有某种程度地获取,这款药物会让他们在较少疼痛的情况下花更多的时间与所爱的人在一起,」解决前列腺癌的 Gunn 称。
「然而,在这款治疗药物的获取上有明显的差异,因为苏格兰药物学会最近接受镭-223 用于所有合适的患者,不管是否用过多西他赛。仍有好多患者感觉被 NICE 的决定排除,我们继续同晚期前列腺癌护理中存在的因居住地不同而享受不同医疗的情况作斗争。」
NICE 的决定来自于拜耳提供的其它数据的强度。在 3 期 ALSYMPCA 研究中,Xofigo 显示能明显延长研究的主要终点-平均总生存期。Xofigo 的平均总生存期为 14.9 个月,相比之下,安慰剂治疗患者的平均总生存期为 11.3 个月。此外,与安慰剂相比,以 Xofigo 治疗的患者首次出现症状性骨骼事件的时间往后推迟。
镭-223 二氯化合物于 2013 年 11 月在欧盟获批用于有症状性骨转移但没有已知内脏转移的激素复发性前列腺癌男性成人患者治疗。