AMAG 制药公司表示，美国食品和药物管理局拒绝批准其单剂量的激素注射剂用于减少早产风险，这是半年内该机构第二次拒绝批准。消息之后 AMAG 公司股价在 18 日盘后交易下跌 8% 至 26.13 美元。
FDA 在五月曾拒绝批准该公司的这款产品，并要求其提供更多生产过程的详细信息。这支激素注射剂 Makena 目前已被批准以多剂量销售，用于已经有一个早产儿的孕妇降低再次早产的风险，前批准意见并不受 FDA 在 18 日决定的影响。
AMAG 去年九月被私人控股 Lumara 健康公司以 6.75 亿美元收购，并获得 Makena。截至 9 月 30 日的财季，Makena 的净销售额为 6520 万美元，与上年同期同比增长 36%。
