Adapt 喷鼻剂获 FDA 批准用于治疗阿片药物使用过量

2015-11-25 11:25 来源:丁香园 作者:flixchim
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11 月 18 日,美国食品和药物管理局批准了首次批准了一款喷鼻剂产品用于阿片类药物过量的紧急治疗。这支鼻部喷雾由私营企业 Adapt 制药公司开发,活性成分纳洛酮用于治疗阿片类药物过量已经近 45 年,但只被批准以注射剂使用。

来自美国疾病控制和预防中心的数据表明,2013 年阿片类药物过量导致美国大约 23500 人死亡,这一数字是 1999 年的四倍。

大多数的死亡情况并非发生在医疗环境,因此非常有必要使用容易给药的产品,在没有医生的帮助下进行给药,Adapt 首席执行官 Mulligan 指出。他补充称,喷鼻剂 Narcan 原计划在 1 月前推出,预计将进入医疗保险覆盖范围,达到患者可接受的价格。

位于爱尔兰的 Adapt 于 2014 年 12 月从纽约的 Lightlake Therapeutics 公司收购得到 Narcan 的开发和商业化权利。执法、消防、卫生部门,地方学区、高校、社区等机构进行集团采购将能够以每 4 mg37.50 美元的折扣价购买喷雾设备,Mulligan 表示。

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编辑: 冯志华

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