Alios BioPharma 宣布了 ALS-008176 的一项呼吸道合胞体病毒(RSV)挑战性研究的结果,ALS-008176 是一种有活性的对抗呼吸道合胞体病毒的胞嘧啶核苷类似物。
在婴儿与年幼儿童中,呼吸道合胞体病毒是严重呼吸系统疾病的主要因素,其在工业化国家仍是最频繁的住院因素。这项 2a 期研究目前已在健康成年人中建立了 ALS-008176 抗病毒活性的人类概念验证,该研究凸显了其在自然感染患者中作为一款治疗药物用于管理临床疾病的潜能。
「数据表明,ALS-008176 有可能成为一款安全、有效的呼吸道合胞体病毒感染治疗药物。这项研究达到了其主要终点,与安慰剂相比,ALS-008176 显著降低了病毒载量及疾病症状严重程度,」 幸福儿童医院分子及病毒诊断医学顾问、田纳西大学健康科学中心微生物学、免疫学和生物化学教授、儿科主任医师及该研究的作者、医学博士 DeVincenzo 称。
「ALS-008176 可抑制呼吸道合胞体病毒的复制,即使呼吸道的细胞已经感染这种病毒。因此,这款治疗药物有抗病毒作用,即使在呼吸道合胞体病毒感染的后期阶段开始治疗也可能有效。」
ALS-008176 导致更快速的病毒清除
在这项研究中,62 名健康志愿者被接种了呼吸道合胞体病毒,随后被随机配给 ALS-008176 或安慰剂。相比安慰剂,以 ALS-00876 治疗导致了病毒载量明显降低(病毒载量曲线下面积降低 73-88%)。
在安慰剂组病毒载量出现峰值时,三个 ALS-007186 治疗组中,每一组的平均病毒载量比安慰剂组病毒载量低 1000 倍。此外,症状评分统计学上的显著降低及充塞呼吸道的分泌物数量的降低在研究中也有观察到。
在这项研究中,未发现有严重不良事件、研究药物过早中止或临床显著的治疗相关不良事件。最常报道的不良事件是鼻出血、上呼吸道感染及咳嗽。ALS-008176 还证明有较强的抗耐药性。研究期间,接受 ALS-008176 治疗的受试者未经历病毒反弹或有病毒耐药的证据。