RTS,S 恶性疟原虫疫苗(以下简称疟疾疫苗),又称 Mosquirix,全球首支疟疾疫苗。研发至今已耗时 28 年,共花费 5.65 亿美元。该疫苗基于恶性疟原虫外膜蛋白和乙肝病毒片段,采用基因工程技术制得,并加入促进免疫反应的佐剂 (AS01 或 AS02)。
在过去的 15 年间,疟疾防治成效显著,而疟疾疫苗的研发更是备受瞩目。但随着研究的深入,疟疾疫苗的一些问题开始展现:今年 4 月份,一项 3 期临床试验发现 疟疾疫苗在儿童组的效果要好于婴儿组,但有效率均未过半。这还没算上 3~4 年后,疫苗效果大减。那么, 不完美的疟疾疫苗还能否控制疟疾?
Melissa Penny 及其同事预测了答案。通过四个数学模型的对比,他们预测了疟疾疫苗的公共卫生影响和成本效益,并将成果发表在 The Lancet 杂志上。该研究预测表明,疟疾疫苗的推广对非洲的公共卫生将产生积极显著的影响。
研究结果
1. 在 2~10 岁儿童疟疾发病率为 10%~65% 的地区,预计每 10 万名接种 4 剂疫苗计划的儿童中,可减少 11.6 万疟疾发生次数和 484 例死亡病例数。可以粗略地认为,每 200 名儿童完成疫苗接种就可阻止一个疟疾的死亡病例。
世界卫生组织(WHO) 的报告 曾 估计 2013 年非洲有 52.8 万人死于疟疾。若同时加上已有的蚊帐防护以及中等水平的疟疾治疗,预计疟疾疫苗可减少 6%~30% 的 5 岁以下儿童的疟疾病死人数。
2. 研究还表明,对于 2~10 岁儿童疟疾发病率高于 10% 的地区,疟疾疫苗值得作为常规免疫计划。3 剂和 4 剂的免疫方案的性价比大体相似,因为增加疫苗数量带来的的公共卫生益处会被增加的实行成本所抵消。
但在低流行率地区,当疟疾通常发生在较大龄的儿童和成人上时,疫苗并不划算,影响也非常有限。
3. 该研究并未进行疫苗的安全性评估。此方面评估应包括直接反应如发热,以及脑膜炎的潜在风险等。
为了广泛实际地评估疫苗影响,今年 10 月底,WHO 顾问委员会推荐在非洲小规模试点示范使用该疟疾疫苗。试点示范将于 2016 年开始,并有望持续 3~5 年。届时,决定疟疾疫苗生死的关键点—实际效益也将有定论。