Indivior 公司 24 日表示，美国食品和药物管理局拒绝批准其喷鼻剂用于阿片类药物过量的紧急救治。 该公司称，正在准备对监管机构的决定作出回应。
Indivior 公司的喷雾剂包含纳洛酮，该活性成分已被用于治疗阿片类药物过量近 45 年，但只有注射剂被批准。上周，美国食品药品管理局首次批准了一家私营公司的鼻喷雾制剂用于阿片类药物过量。
来自美国疾病控制和预防中心的数据表明，2013 年美国因阿片类药物过量导致死亡的约 23500 人，是 1999 年的四倍。美国食品药物管理局已加快对含纳洛酮新剂型药物的审查，以加强打击滥用阿片类药物的力度。
