美国FDA日前告知公众,降胆固醇药Trilipix(非诺贝特酸)可能不会降低病人心脏病发作或中风的风险。一项糖尿病患者控制心血管风险行动(ACCORD)脂肪的临床研究,评价了非诺贝特加辛伐他汀(simvastatin)联用相比辛伐他汀单用,对于2型糖尿病患者的疗效和安全性。FDA将此作为对Trilipix的安全性和效果研究的一部分审查了上述试验报告。
FDA已将上述内容加入药品标签和说明书相关部分。在大型随机对照试验中,135mg剂量的Trilipix对2型糖尿病患者未显示出降低冠心病的发生率和死亡率,建议医师处方时权衡利弊得失。
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