2011年10月20日，美国食品药品管理局(FDA)对亚甲基蓝与5羟色胺能抗精神病药物之间的潜在药物相互作用表达了新的关切。2011年7月，FDA发布了一则安全警示，声称已接到多例在合用上述两类药物时发生严重中枢神经系统(CNS)反应的报告。
FDA本次发布的更新信息是：FDA不良事件报告系统(AERS)中合用5羟色胺能抗精神病药物与亚甲基蓝并发生5羟色胺综合征的病例，多数接受了甲状旁腺手术。该手术需要静脉注射亚甲基蓝，剂量为1-8mg/kg。
由于亚甲基蓝尚未获得FDA批准，而且仅有有限数据提及该药在不同情境下的使用，因此尚不清楚，对正在服用5羟色胺能抗精神病药物的患者经其他途径(例如口服或局部注射)给予亚甲基蓝，或以低于1mg/kg的剂量静脉注射，是否仍会带来风险。
此外，在与亚甲基蓝合用时，各种5羟色胺能抗精神病药物导致5羟色胺综合征的风险并不完全一样。在使用亚甲基蓝时发生5羟色胺综合征的病例，多数正在服用特定的5羟色胺能抗精神病药物，即选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)或氯米帕明(见表1)。目前尚不清楚，对正在服用5羟色胺能活性较弱的其他抗精神病药物的患者，静脉注射亚甲基蓝是否也会带来相似风险。
FDA将会在获得新的相关信息后及时向公众发布。
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