2011年12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)向公众公布,修订降胆固醇药物辛伐他汀和抗心律失常药物胺碘酮联用时的限制剂量从10mg到20mg。在2011年6月,FDA建议将辛伐他汀的使用剂量从20mg下降至10mg,目前重新考虑了这一建议。
使用辛伐他汀和胺碘酮联用的患者,辛伐他汀的使用量每天不可以超过20mg。辛伐他汀药物说明书(舒降之及其仿制药Vytorin)已经更新。
在2011年6月,FDA限制批准辛伐他汀的最高剂量(80mg)以减少肌损伤(肌病)风险,因此40mg的剂量成为最大安全剂量。同时,当服用具有一定相互作用的药物(可以提高辛伐他汀血药浓度的药物)时,FDA按比例降低(减少50%或以上)辛伐他汀的最高安全剂量。
然而,当辛伐他汀和胺碘酮联用时的剂量限制(辛伐他汀剂量从20mg降至10mg)是错误的,并没有像其他相互作用药物联用,并没有药代动力学或者临床试验数据支持,以减少辛伐他汀的剂量限制。因此,FDA决定,将与胺碘酮药物联用时的辛伐他汀剂量恢复到20mg。
版权声明
本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
更多 >
血脂异常相关文章