Clinuvel医药公司公布了Scenesse三阶段研究的积极成果，这种药用于治疗红细胞生成性原卟啉症（EPP），有效成分为afamelanotide.
据公司称Scenesse是第一种光防护药用来预防治疗光毒性EPP患者，EPP是一种罕见的俱光病。
三阶段研究又叫做CUV029，共招募了74名EPP患者，设置了随机、安慰剂控制、平衡对照实验组，共进行了9个月的临床研究。
患者被平均分为两个治疗组，分别接受60天的afamelanotide和安慰剂治疗。
研究同时达到了主要终末点和次要终末点。主要终末点的目的是验证afamelanotide用于EPP患者时的临床药效。次要终末点的母的是验证在生活质量（QoL）上的治疗效果。
Scenesse在欧洲和美国都获得了罕见药资格。Clinuvel公司正在向欧盟药物协会（EMA）提交Scenesse的市场准入申请（MAA）。
版权声明
本网站所有注明“来源：丁香园”的文字、图片和音视频资料，版权均属于丁香园所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
近期热门文章
