Impax向FDA提交原发性帕金森病用药IPXO066申请

2012-01-28 10:58 来源:中国医药123网 作者:
字体大小
- | +

Impax医药公司向美国食品药监局(FDA)提交IPX066新药上市申请(NDA),这是一种用来治疗原发性帕金森病(PD)的药物。

IPX066是一种卡比多巴和左旋多巴的缓释剂,能够在人体内持续保持左旋多巴的离子浓度。

此次新药申请的数据来自于3个三期可控研究和2个IPX066开放研究(早期和晚期)。

Impax医药公司的董事长Michael Nestor说:“此次申请说明公司将致力于神经类药物的研发。IPX066在美国有很好的市场前景,为了更好的推广IPX066,我们计划专门设立神经药物销售团队。”

在美国和台湾以外的国家和地区,Impax和葛兰素公司共同研发IPX066的备选药。

编辑: tangqiongwen

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。