CHMP为黑色素瘤药vemurafenib开绿灯

2012-01-27 21:48 来源:生物谷 作者:
字体大小
- | +

欧洲人用医疗产品委员会日前推荐罗氏公司的新型蛋白激酶抑制剂vemura fenib治疗不可切除或转移的基因检测证实为BRAFV600E变异的黑色素瘤患者的上市许可,本品的商品名为Zelboraf,是小分子靶向药口服药物。

除了考虑到vermura fenib的临床效果之外,CHMP同时也关注了本品导致的包括鳞状细胞癌等继发性新生肿瘤的风险,但是委员会认为该风险在可接受的范围内,同时他们还建议罗氏找到有效降低本品风险的办法,而且还建议临床医生对患者进行常规检查。FDA已经于今年8月批准了本品。

编辑: tangqiongwen

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。