英国生物科技公司NovaBiotics研发的Lynovex在欧盟获得了欧洲药品局(EMA)颁发的罕见药认证(ODD)。
Lynovex是NovaBiotics公司研发的治疗囊肿性纤维化(CF)新型双向粘液溶解抗菌药。
公司称Lynovex(半胱胺)是一种双向作用备选药,能够消除肺气道中产生的过量粘液,通过攻击引起反复性CF的病毒来破坏其生物膜。
罕见药资格批准后NovaBiotics公司获得Lynovex在欧洲10年的独家市场运作权,将促使公司开展临床研究。
NovaBiotics公司创始人兼CEO Deborah O'Neil说:“通过研究验证了Lynovex有很好的安全性,而且超过了市场上现有的粘性作用药。” 这种新药备选药有希望在2012年开展临床治疗试验。
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